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中国疫苗阿联酋启动3-17岁临床 王室成员参试验

6月18日晚,澎湃新闻(www.thepaper.cn)从中国生物获悉,目前国药集团中国生物北京生物制品研究所研发的新冠灭活疫苗3-17岁小年龄组的免疫桥接临床试验正在阿联酋阿布扎比进行,阿拉伯联合酋长国阿布扎比王储的儿子带着孩子也参加了此次免疫桥接临床试验研究。

6月18日,中国生物官方微信公众号发布的消息称,国药集团中国生物新冠疫苗全球临床试验负责人朱京津表示,阿联酋高度重视新冠疫苗研发和临床试验,国家领导人身先士卒,带头参加试验,并全方位支持疫苗分装和国内外供应,为全球抗疫做出了示范。

中国生物新冠灭活疫苗在阿联酋开展Ⅲ期临床试验现场 微信公众号@中国生物 图据路透社报道,阿拉伯联合酋长国阿布扎比王储穆罕默德·本·扎耶德·阿勒纳哈扬的儿子谢赫·泰布·本·穆罕默德陪同其子女、侄女和侄子参加了此次免疫桥接临床研究。

中国生物表示,桥接试验是指利用原地域、组份、人群、接种程序等已有临床试验信息,根据需要在新地域进行的一系列附加试验,通过试验提供与新地域人群有关的药动学或有效性、安全性、适宜剂量以及接种程序等信息,从而快速地将原有药品的临床数据外推到新地域,扩大推广范围。

阿拉伯联合酋长国阿布扎比媒体办公室16日在社交媒体上表示,这项试验将监测900名儿童的免疫反应,“为不久的将来给儿童接种疫苗做准备”。

此前中国生物发布消息称,中国生物新冠疫苗3-17岁年龄组已经在河南完成I/II期临床试验。中和抗体几何平均滴度(GMT)和阳转率与成人组相比无显著性差异;接种后安全性良好,未见严重不良反应。6万余人安全性和有效性数据已经通过专家论证,疫苗获批在该年龄组紧急使用。

中国生物称,此次在阿联酋阿布扎比启动免疫桥接临床试验目的是评估900名3-17岁不同国籍的健康人群疫苗接种后的免疫原性和安全性,为今后儿童在更大范围内开展新冠疫苗接种做好准备。

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