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美国FDA正式批准:这些人加打第3剂疫苗

美国新冠疫情在Delta变异株威力下来到新高峰,掀起是否需加打疫苗的讨论。美国食品药物监督管理局(FDA)12日宣布,已批准向曾接受器官移植及其他免疫系统较弱者提供第3剂辉瑞或莫德纳疫苗,以求在Delta病毒扩散下为他们提供更好的保护。

▲ 美国部份免疫缺陷者将可加打辉瑞或莫德纳疫苗。(图/路透)

FDA代理局长伍德考克(Janet Woodcock)声明指出,“美国已经进入新冠大流行的新一波疫情,FDA特别认知到,免疫功能低下者面临重症风险,彻底审查现有数据后,判断这些脆弱族群可能因第3剂辉瑞或莫德纳疫苗受益。”

根据《美联社》,FDA此举适用于数百万因器官移植、部份癌症或其他疾病而格外脆弱的美国人,法国、以色列等国家此前便已采取类似措施。疫苗对于受到某些药物或疾病抑制的免疫系统较难起作用,因此上述患者不见得能获得与健康族群相同的防护。小型研究表明,至少对部分患者来说,施打加强剂是可能的解决方案。

另一方面,伍德考克也在声明中重申,目前尚未批准对一般大众提供加强剂。美国卫生官员持续密切监测一般民众的免疫力是否下降至需要为所有人追加剂量的程度,但截至目前看来,疫苗持续为普通大众提供强而有力的保护。

美国疾病管制与预防中心(CDC)主任瓦伦斯基(Rochelle Walensky)12日稍早曾在白宫记者会上预告,FDA正与辉瑞及莫德纳合作,很快就会批准向部份免疫缺陷患者提供第3剂,“最新数据显示,对于某些免疫功能受损者,例如曾接受器官移植或部份癌症患者,2剂新冠疫苗的免疫反应可能不够”,此一族群约占美国成人人口不到3%。

她也援引11日发表于《新英格兰医学杂志》的一项研究,该研究为120名曾接受器官移植者施打第3剂莫德纳疫苗,结果显示,与施打安慰剂的对照组相比,他们的中和抗体及T细胞数量大幅增加。瓦伦斯基说明,“额外的剂量可以帮助增加对这些人的防护,而这在Delta变种扩散之际格外重要。”

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