新冠疫情卷土重来 特效药能成为下一道防线吗?
新冠疫情正在福建卷土重来,这再次给我们敲响了警钟。
而就在几天前,关于新冠特效药的消息接二连三,给应对疫情带来了新的希望。
日前,国药集团“中国生物”高调官宣,血液制品板块企业天坛生物研制的静注COVID-19人免疫球蛋白(pH4)已获国家药品监督管理局批准,开展临床试验。
这是全球首款采用新冠灭活疫苗免疫后血浆制备的新冠肺炎特异性治疗药物,即原材料是接种过新冠灭活疫苗的健康者血浆。动物试验结果显示,其可以缓解新冠病毒感染导致的症状和损伤。
这则消息给市场带来很大的鼓舞,一些媒体更是报道称“中国新冠特效药全球首发”。
不过值得注意的是,所谓全球首发,实际上是指该药在2021年中国国际服务贸易交易会上的亮相。事实上,一款刚刚进入临床试验的药,离上市还有不小的距离。
同期,大洋彼岸医药巨头辉瑞的新冠治疗药物也传出了好消息。据其官方公告,其研发的新冠口服药(PF-07321332)已经进入临床后期阶段。一期临床数据显示,该药抑制新冠病毒复制的水平在预期的五倍以上,且可能对所有目前已知的变异株有效。
一些制药巨头的特效药研制之路,更是终结在了临床后期。譬如武田制药的血浆衍生疗法,便在三期临床宣告失败。
而这些失败意味着,巨额的研发投入打了水漂。
也正因如此,宾夕法尼亚大学副教授张洪涛曾提醒:“没有完成三期临床试验,不敢说‘成功研制应对新冠病毒新药’。”
德国病毒学家陆蒙吉在接受中国新闻周刊采访时更是直接表示:“短时间内找不到好的药,也开发不出来。”
以国药和辉瑞最新公布的两款药物为例,“一款刚刚进入临床,另一款处在临床后期阶段,到底能否上市、何时能上市,还不能下定论”,一位医药行业分析师告诉中国新闻周刊。
对血浆疗法的质疑,也依然被烙在pH4的身上。一位三甲医院感染科医生便向中国新闻周刊提出了对pH4的质疑。在他看来,随着新冠病毒不断变异,该药并不具备针对性治疗的能力,依然是对重症患者更为适用。
“另一个问题是,这种疗法的成本仍然较高”,该感染科医生表示。
“新冠很可能根本没有特效药”,另一位感染科医生更为悲观。在他看来,新冠病毒的变异对药物作用的影响,很可能会同疫苗一样,很难有一个治疗方案能够做到完全覆盖。
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