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FDA延后批准青少年接种莫德纳疫苗 等这项研究

图片取自维基百科

由于罹患心肌炎风险高,北欧部分国家正式建议,18岁以下青少年不适合接种莫德纳(Moderna )疫苗。外媒报导则指出,美国食品与药物管理局(FDA)确定延后批准莫德纳疫苗用于未成年人,直到相关副作用的临床实验研究结果出炉为止。

根据《华尔街日报》报导,FDA正在重新研究年轻男性接种疫苗后罹患心肌炎的风险数据,并将施打辉瑞(Pfizer)和莫德纳的数据进行比较,因此会延后几周批准18岁以下青少年接种莫德纳疫苗,目前还未有具体时间。

莫德纳的首席医务总监伯顿(Paul Burton)表示,接种mRNA技术新冠疫苗后罹患心肌炎的风险很低,根据目前FDA分析18至25岁年轻人的数据后也能发现,莫德纳与辉瑞疫苗之间的心肌炎发病率没有显著差异。

莫德纳内部的研究报告显示,有3700名青少年接受临床测试后,没有人出现心肌炎;该公司也以此为依据向FDA申请12至17岁青少年的接种授权。目前美国18岁以下青少年仅能施打辉瑞疫苗,现阶段施打人数约为1200万人。

位在北欧的挪威、丹麦和冰岛当局已正式建议,不应对18岁以下年轻人接种莫德纳疫苗。瑞典和芬兰则因心肌炎与心包膜炎风险,部分暂停采用莫德纳疫苗,但仅针对30岁以下年轻人作限制。

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