FDA紧急批准儿童接种辉瑞新冠疫苗

美国监管机构于周五（当地时间）批准为5至11岁的儿童紧急接种辉瑞新冠疫苗，不少渴望恢复正常生活的父母对此表示欢迎，但也有一些父母对未知的副作用表示担忧。

据Stuff10月30日报道，美国食品药品监督管理局（FDA）紧急批准的儿童新冠疫苗需要接种2剂，两针间隔3周，剂量为10微克，是青少年和成人剂量的三分之一。

在一项针对5至11岁儿童的临床试验中，该疫苗在预防新冠病毒引起的疾病方面几乎有91%的效果，并且没有引起任何严重的并发症。

然而，监管机构及其顾问重点关注的是疫苗的安全问题，部分原因是该疫苗与另一个群体---男性青少年和年轻男子的罕见心脏副作用有关。医生说，这些症状往往是温和的，可以治疗的。

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FDA的授权是拜登政府扩大疫苗覆盖率的最新举措，希望能驯服这种危险且令人烦恼的病毒。

去年12月开始的成人接种计划最近进入了一个新阶段，美国使用的所有三种疫苗的加强针都可以为众多人群接种。大约有2800万儿童属于5至11岁的新合格群体。

但是，为低学龄儿童审批疫苗的过程一直非常复杂。本周，FDA外部咨询委员会的一些成员在一次激烈的公开辩论中表达了一些愤怒和分歧的意见。

最后，该委员会以17比0的投票结果，加上一张弃权票，最终推荐使用该疫苗，并同意FDA的意见，即在大多数情况下，接种疫苗的益处大于风险。

预计将在下周恢复关于该疫苗的讨论，届时，为美国疾控中心（CDC）提供建议的免疫接种实践咨询委员会将举行会议，就如何使用该疫苗提出建议。

在CDC主任Rochelle Walensky签署意见后，可能在同一天，接种中心将可以开始注射该疫苗。

关于儿童疫苗的争论显示了做出相关疫苗决定的复杂性，因为疫苗几乎总是为健康人准备的。宾夕法尼亚大学的生物伦理学家Holly Fernandez Lynch说，“虽然儿童出现不良后果的风险较低，但他们并不是没有风险，新冠病毒带来了特殊的挑战。”

据联邦卫生官员称，近200万名5至11岁的美国儿童已经被感染，至少有94人已经死亡。那些感染者很容易出现“新冠长尾效应”，其挥之不去的症状包括疲劳、脑雾和呼吸道问题，以及一种严重但罕见的病症MIS-C，即多系统炎症综合征，可导致心脏、肺部、肾脏、大脑和其他器官的炎症。

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此外， Lynch说，还有其他类型的副作用，超出了严格意义上的身体影响，“当孩子们暴露病毒环境后，他们不能去学校而必须待在家中，父母也因此必须请假看护。”

Kaiser家庭基金会的一项新调查反映了父母对疫苗的不确定性，该调查发现只有27%的父母打算立即让他们的孩子接种疫苗，更多家长说他们不打算让孩子接种疫苗，大约三分之一的家长持 “观望”态度。

居住在Cincinnati的一家数字健康公司的首席执行官Trishan Arul说，他计划尽快让7岁的女儿接种疫苗，但要考虑一下是否让10岁的儿子接种。

他说，“我们可能想等一等”，直到获得更多有关小男孩心肌炎风险的信息，这种副作用在试验中并没有显示出来，因为试验规模比较小，无法检测出这种罕见的副作用，他可能会等待强生公司的儿童疫苗，这种疫苗没有与心脏疾病相关的副作用。

西雅图Swedish医疗中心的儿科医生Elizabeth Meade说，她相信这种疫苗是“高度安全且高度有效的”，并渴望让她7岁的女儿接种疫苗，以便一家人能够恢复正常活动，但她承认这对许多父母来说，是一个困难的决定。

她说，“为自己做医疗决定是一回事，为孩子做决定是另一回事。”

洛杉矶儿童医院的儿科心脏病专家Jennifer Su说，她告诉忧心忡忡的父母，接种疫苗出现心肌炎或其他副作用的机率，比感染新冠病毒出现此类并发症的几率要低得多，她强烈建议为孩子们接种新冠疫苗。

（Jessie）