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台湾高端疫苗申请人体试验,研次世代新冠疫苗

台湾药厂高端经过多项测试后,筛选出以高度免疫脱逃的新冠变种毒株Beta为基础的次世代候选疫苗,并根据动物试验证实以这款次世代疫苗作为加强剂,可以有效中和Alpha、Beta、Gamma、Delta、Omicron等变种毒株。这项研发案周二(25日)正式向食药署申请进行人体试验,对该次世代疫苗展开探索研究。

台湾传媒报道,根据高端的概念性验证仓鼠试验结果,采用Beta次世代疫苗进行第3针追加施打,对Omicron的中和抗体浓度,比3剂原型株疫苗大增3.8倍;施打第3针Beta次世代疫苗,可以对抗现有不同的高关注变种毒株,并产生最广泛、浓度更优异的抗体中和效果,具有交叉保护力的研发潜力;试验以Delta对仓鼠进行攻毒,结果显示疫苗组完全保护肺部感染,预防疾病效果显著。

高端次世代广效疫苗已经完成制程放大与试验用疫苗生产,高端根据国际法规单位对新冠疫苗变更病毒株设计的指引,并引用原型株的临床前药毒理、安全性等数据申请人体试验。选择使用高传染力、免疫脱逃程度较高,且引发南非大流行的Beta建立疫苗抗原,旨在研发对抗不同变种毒株的次世代广效疫苗。

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