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对中国药品存疑 美FDA或将暂缓批准引入

外媒报道,美国监管部门因对中国研发的药物品质与结果感到存疑,可能将暂缓批准中国所研发的数十种抗癌药物和其他新药。

《华尔街日报》引述美国食品药品管理局 (Food and Drug Administration,FDA)官员说法,称FDA对评估中国研发的药物的研究质量感到担忧,但强调此并非针对在中国研发的药物,而是担忧这些结果是否可以推广到美国人身上,因为这些药物从未在美国病人身上进行过试验过。

报道指出,若FDA真的暂缓批准引入中国研发药物,恐将打乱一些西方药厂准备将中国药品引入美国销售计划。像是美国大药厂礼来公司(Eli Lilly)原本计划在今年推出1款与中国合作伙伴信达生物制药(Innovent Biologics)所研发的肺癌抗癌药物,如今该计划出现了变数。

另有分析师认为,此一动向恐将加剧美中2国之间的紧张关系。

因对中国研发药物品质感存疑,美FDA可能暂缓批准引入。(示意图,美联社)

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