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美FDA批准第4剂BNT、莫德纳疫苗

美国监管机构29日批准50岁以上接种辉瑞/BNT(Pfizer/BioNTech)或莫德纳(Moderna)的新冠肺炎(新型冠状病毒病,COVID-19)疫苗作为第4剂,为脆弱群体提供额外保护,以防疫情反弹。

综合外媒报导,鉴于数据显示免疫力下降以及Omicron变种病毒带来的风险,美国食品药物管理局(FDA)周三决定,为50岁以上民众提供辉瑞或莫德纳疫苗作为第2剂追加剂(即第4剂),施打时间与第3剂至少相隔4个月。

在此之前,FDA只让12岁以上免疫功能低下的群体施打4剂疫苗。FDA表示,未来这个特别脆弱的群体还可以接种额外的加强剂,即施打5剂疫苗,但12岁以上仅可接种辉瑞疫苗,18岁以上可打莫德纳疫苗。

辉瑞执行长博尔拉(Albert Bourla)表示,“虽然这项紧急使用授权(EUA)将有助于满足某些人目前的需求,但我们正在努力开发一种更新的疫苗,不仅可以预防当前的COVID-19病毒株,还可以提供更持久的免疫力”。

辉瑞先前向FDA提出申请,要求授权为65岁以上民众接种第4剂疫苗,莫德纳则要求放行所有成年人接种第4剂,“提供灵活性”,以决定谁真正需要再打一剂。

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