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中国批准2款mRNA疫苗临床试验

(中央社台北4日电)康希诺生物、石药集团及中国国药集团中国生物等3家公司近2天先后宣布,自家正在研制的COVID-19疫苗获准进入临床试验阶段。其中2款为中国至今仍未施打的信使核糖核酸(mRNA)疫苗。

综合中国媒体报导,康希诺生物今早以陆股上市公司身分发布公告指出,公司开发的mRNA疫苗已获得中国国家药品监督管理局的药物临床试验批件。

也是陆股上市公司的石药集团则于3日晚间公告,公司开发的mRNA疫苗SYS6006,已获中国官方批准开展临床研究。

同一天,中国国药集团中国生物也发布上市公司讯息,指公司研制的第2代重组蛋白疫苗,也获得中国官方的临床试验批准文件。

康希诺表示,旗下mRNA疫苗是在2020年5月与加拿大Precision NanoSystems(PNI)公司达成协议,由PNI负责疫苗开发;康希诺负责临床前测试、人体临床试验、监管批准和商业化,且有权在亚洲(日本除外)将这款疫苗商业化;其他地区则由PNI保留。

石药集团则宣称,旗下mRNA疫苗属自主(自行)研发,系根据毒株流行情况进行“针对性的抗原突变设计”。而临床前研究表明,这款疫苗对当前主流突变毒株“具有良好的免疫保护效力”。

COVID-19疫情爆发2年多来,中国国内虽在研究mRNA疫苗,但至今一直没有获准上市,绝大部分仍使用传统技术的灭活疫苗,被普遍认为难以抵挡变种病毒的侵袭,防护力与mRNA疫苗相较并不充分。

在上述2款mRNA疫苗之前,由沃森生物和艾博生物合作研发的mRNA疫苗正处于三期临床试验阶段,同时正进行人体注射第3剂的相关研究。

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