辉瑞要求FDA授权 接种3剂新冠疫苗

辉瑞公司和BioNTech要求美国卫生监管机构授权5岁以下儿童接种3剂疫苗。(路透)

辉瑞公司（Pzifer）和BioNTech要求美国卫生监管机构授权5岁以下儿童接种3剂疫苗。

华尔街日报报道，在1日向美国食品药物管理局（FDA）提出请求之前，2家公司上个月表示3剂疫苗在预防有症状新冠病毒方面的效力高达80%，并在6个月至5岁的儿童中产生“强大的免疫反应”。据悉，辉瑞BNT疫苗在研究中也被发现在儿童身上是安全且耐受性良好的。

FDA的批准可能会在本月底之前完成，若最终美国CDC批准、约1900万名幼童将可以在诊所、药局和其他地点获得接种机会。与此同时FDA还在权衡莫德纳公司（Moderna）的请求，即授权为6岁以下儿童接种2剂疫苗。

FDA已安排外部医疗顾问将在14日至15日举行会议、讨论数据，并审查辉瑞BNT和莫德纳疫苗在幼儿中进行试行接种的申请。

目前辉瑞BNT的2剂新冠疫苗已获准用于5岁及以上民众，莫德纳的2剂疫苗则适用于18岁及以上成年人。为了保护年幼儿童，部分父母和医生几个月来一直呼吁FDA批准，这同时也是辉瑞和BioNTech第二次提出授权请求，他们2月也曾向FDA提出。