没有双盲测试! 推国产药号称胜过辉瑞

发布：2022年12月29日 13:00 来源：新头壳

发布：2022年12月29日 13:00

来源：新头壳

中国近日研发出新冠口服药物 VV116，称其疗效相较于辉瑞 Paxlovid 恢复时间更短，安全性方面的顾虑更少。对此，推特网红方舟子批评其“未开展双盲试验”、“被迫选择症状改善作为终点”，讽刺中国研发“新冠特效药”的厂商都可以拿这个作为借口，“反正只是要在国内卖，国家药监信了就行”。

国际学术期刊《新英格兰医学杂志》今( 29 )日发表中国研发的口服核苷类抗新型冠状病毒药物 VV116 的三期临床研究成果，显示疗效对比辉瑞 Paxlovid 药物恢复时间更短，安全性方面的顾虑更少。

VV116 药物起先从上海交通大学医学院附属瑞金医院开始研究，是 Omicron 变异株流行期间，第一个针对中国新冠感染者展开的小分子口服抗病毒药物“头对头”三期临床研究。

药厂表示，临床研究从今年 4 月 4 日至 5 月 2 日，在上海的 7 家新冠肺炎定点医院联合展开，共纳入 822 例伴有进展高风险的轻度至中度成人患者，按照 1：1 的比例分配至 VV116 组和 Paxlovid 组。最后，共有 771 例患者接受了 VV116 或 Paxlovid 的治疗。

结果显示， VV116 与 Paxlovid 在“至持续临床恢复的时间”达到非劣效，且 VV116 组比 Paxlovid 组的中位恢复时间更短。在“至持续症状消失的时间”、“至首次核酸阴性时间”方面表现类似，中位时间均为 7 天。而在每一个预设时间点（第 5、7、10、14、28 天），VV116 组症状缓解的患者比例均高于 Paxlovid 组。两组患者均未发展为重度、危重或死亡。

药厂称，在安全性方面， VV116 组的不良率低于 Paxlovid 组。另外，Paxlovid 会与药物产生相互作用，而 VV116 不会抑制或诱导主要药物代谢酶，也不会抑制主要药物转运蛋白，所以与合并用药发生相互作用的可能性很小。

对此，方舟子却爆出 VV116 新冠特效药“为了抢时间，妥协了部分严谨性，并未未开展双盲设计”，以及因“Omicron 致病性下降，所以并未展开非劣设计”两点批评，他认为研发相关药厂以研发“新冠特效药”作为借口，未进行正确的试验过程，表示“反正只是要在国内卖，国家药监信了就行”。