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或被耐药菌污染致多人失明 FDA扩大禁用眼药范围

美国中文网报道 食品和药物管理局(FDA)周三警告说,又一种进口眼部产品可能被细菌污染,消费者应立即停止使用。此前,一种在滴眼液中发现的高度耐药细菌导致一些患者住院并失明。

FDA称,美国人应该停止使用Delsam Pharma的人工眼膏(Artificial Eye Ointment),这是一种由Global Pharma生产的非处方产品。今年早些时候被召回的EzriCare和Delsam Pharma人工泪液产品也是由该公司生产。FDA指责Global Pharma多次违规,并禁止将其产品进口到美国。

2月初,疾病控制与预防中心(CDC)就十几个州爆发的 一种“罕见的、广泛耐药的”铜绿假单胞菌(Pseudomonas aeruginosa)疫情发布全国健康警报。 这种菌株以前在美国从未见过。

CDC发言人在一份声明中告诉CBS新闻,到目前为止,至少有16名患者因感染住院,5人永久失明,一人不得不通过手术切除眼球。感染扩散到血液后,一名患者在华盛顿州死亡。

发言人称:“我们正在积极收集更多关于患者长期预后的信息,特别是眼部感染患者的信息。”

据报道,调查人员在多名患者家中发现了被打开的EzriCare滴眼液瓶,并检测到细菌污染。 然而,卫生机构收集的三个未开封的EzriCare滴眼液没有受到污染的迹象,对其他批次滴眼液的测试正在进行中。

与之前的EzriCare产品一样,Delsam Pharma人工眼膏在包括亚马逊在内的多个网站上出售,它也是该网站最畅销的“缓解干眼症”产品前50名。目前尚不清楚是什么促使FDA扩大其警告范围。

据报道,总部位于印度的Global Pharma本月早些时候接受了深夜检查,并已暂停生产产品。2月2日,FDA 发布了该公司对其人工泪液滴眼液的召回通知。 到目前为止,FDA尚未发布该公司主动召回眼药膏的消息。

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