马斯克公司：FDA已批准其在人脑芯片领域"试水"

美国中文网报道 NBC新闻称，马斯克参与创立的大脑植入公司Neuralink周四宣布，已获得食品和药品管理局(FDA)的批准，可以开展其首例人体临床研究。

Neuralink是一家神经技术公司，正在构建一种名为Link的大脑植入物，旨在帮助重度瘫痪患者仅使用神经信号，就可控制外部技术。这意味着那些严重退行性疾病的患者，最终可通过用意念移动光标和打字，来恢复与亲人的交流。

就此次获批，该公司在推文中写道：“这是Neuralink团队与FDA密切合作的结果，代表着迈出了重要的第一步，有一天我们的技术将帮助许多人。”

NBC新闻称，FDA此次批准进行人体临床研究，是Neuralink公司在经历了一系列障碍后取得的重大胜利。

事实上，这家公司是新兴的“脑机接口(Brain-Computer Interface)”行业的一部分，BCI技术旨在破译大脑信号并将其转化为外部技术指令。NBC新闻称，Neuralink是该领域最为人知的公司，这归功于马斯克的高调，他目前是特斯拉、SpaceX 和推特三家公司的CEO。

经过几十年的研究，目前一些公司已开发出他们希望推向市场的系统。但获得FDA对商业医疗设备的批准并非易事，这需要研发者成功进行若干轮极其彻底的测试和安全的数据收集。

目前，没有一家此类公司成功获得FDA的最终批准。NBC新闻称，此次Neuralink获批对人类患者进行临床研究，已是距离最终上市又近了一步。

Neuralink的BCI技术要求患者接受侵入性脑部手术。它的系统以一种名为Link的用以处理和翻译神经信号的小型圆形植入物为中心，Link被连接到一系列细而灵活的线上，这些线被直接植入脑组织，并在那里探测神经信号。患者将学会使用Neuralink应用程序来控制它，通过一个蓝牙连接来控制外部鼠标和键盘。

NBC新闻称，该公司走到今天实属不易。今年2月，交通部就该公司涉嫌“以不安全方式包装和运输受污染硬件”展开调查。3月，FDA曾拒绝该公司的人体试验申请，并概述了需解决的“数十个”问题。此外，反对进行动物试验的组织也抨击该公司，并一再要求马斯克公布“导致内出血、瘫痪、慢性感染、癫痫、心理健康下降和死亡的猴子实验”的细节。

但马斯克似乎越挫越勇。在一次活动中他甚至声称，计划自己有一天也接受一个Neuralink植入物。因为除了帮助瘫痪患者外，BCI技术据信未来还有望帮助治疗失明和精神疾病等。

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