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马斯克都在用的“减肥神药”增加阳痿风险?

几乎没有哪个减肥人可以抵抗“躺着就能瘦”的诱惑,司美格鲁肽因此走红。

这款原本用于糖尿病治疗的控糖药物,因减重功效闻名于世,特斯拉CEO马斯克还曾在社交媒体上亲自“带货”。在随处可见的网帖分享中,这是一种注射数次就能减重10来斤的神药。它上一次引发热议,是《热辣滚烫》上映时,瘦了100多斤的贾玲重现公众视野——有观点怀疑,贾玲暴瘦是这种药的功劳。

在国内,司美格鲁肽尚未获批减肥适应症。因此你会看到如下神奇的景象,一面是各种副作用和神奇功效的讨论分享,一面是网友在评论区转让、求药,滥用现象屡见不鲜。

“减肥神药”增加阳痿风险4.5倍?研究或有缺陷

据悉,司美格鲁肽是一种长效胰高血糖素样肽-1,也就是GLP-1类似物,可以帮助调节血糖水平和减轻食欲。该药物能够起到减肥效果的原理大致如此。

5月22日,发表在《Nature》子刊《国际阳痿研究杂志》上的一篇研究表明,服用司美格鲁肽的非糖尿病男性更容易出现勃起功能障碍(阳痿)。这里的对照组是未接受过司美格鲁肽处方的非糖尿病肥胖男性,服用司美格鲁肽组的阳痿比例相较对照组高了大约4.5倍。

但同时也有研究显示,GLP-1R激动剂可以增强患有2型糖尿病(T2D)和勃起功能障碍男性的勃起功能。换言之,GLP-1类药物可能有助于男性生殖系统。国内垂媒“一个生物狗的科普小园”同样撰文指出,前述阳痿风险研究缺陷很多,“关于用了司美格鲁肽到底行不行这件事上,应该是大家想多了。

部分网站在搜索该关键词时会跳出就医提醒

关于司美格鲁肽的各种副作用,一直是社交网上热议的话题。

蓝鲸记者随机采访了多位用药者,他们大多表示该药见效显著,没有运动的情况下,一月内基本能实现减重10斤左右。

多位受访者同样表示,该药的效果因人而异,但多少会有一些副作用,比如恶心呕吐、没有精神等。有人坦言,这个药的机制就是让你没有食欲,吃点东西就恶心。“以前我能吃27盘旋转寿司,但回想起打药的几个月整个人晕晕乎乎,只记得非常难受。以前喜欢的东西让你感觉恶心,食物没办法给人带来欢愉了。”还有受访者透露,司美格鲁肽停药后很容易复胖,“要注意饮食,胡吃海喝的话很快就胖回来了。”

司美格鲁肽目前在国内的适应症只有2型糖尿病,因此用该药治疗肥胖仍属于超适应症用药。据央视新闻报道,盲目使用可能引发抑郁、低血糖、急性胰腺炎、胃瘫、肠瘫、肠梗阻等不良反应。

电商平台可轻易下单,存在代开代买现象

理论上,司美格鲁肽是开给糖尿病人的处方药。但非适用人群依旧可以通过医院开方以外的渠道获得这一药物用于减肥。

蓝鲸记者查询发现,一些主流电商平台均有司美格鲁肽售卖。1.5毫升规格的司美格鲁肽售价在490元左右,3毫升的一般在620~900元区间内,各链接销量从几十到近万单不等。前述部分价格略高于医院正规处方药,但较去年的电商售价已有所下降。

司美格鲁肽的商品详情页基本都会注明需要“开方购买”,但所谓的开方其实只是电子处方。点击开方后选择“2型糖尿病”(有且只有这一个选项),在线医生数秒内就会发来开好的处方,此外无需再提供其他问诊或确诊证明。值得一提的是,当买家咨询该药是否适用减肥时,商家一般会声明此系糖尿病用药,建议咨询医生遵医嘱。

漏洞依旧是存在的。

有用药者向记者透露,他没有糖尿病,但依旧可以从当地医院开方、走医保获得司美格鲁肽,“不过要多走几家,有些医院不给开。” 此外,相关网贴讨论区里,常常可以看见网友之间求药、转药。转让司美格鲁肽的原因各异,大多是自用多出来的、买了不敢用的、家里有糖尿病人,或者干脆有医院、药剂师和药代的资源。

国家医保局文章指出,2023年版国家医保药品目录规定只有用于治疗成人2型糖尿病时方可报销。司美格鲁肽目前是作为糖尿病治疗用药纳入医保目录中的,减肥不在支付范围以内,医保不能报销。因此,以糖尿病名义代开代买司美格鲁肽是不可取的。套取医保基金会受处罚,甚至可能违法。

社交网络上有大量转让、求药的现象

前述医院以外的流通渠道中,可能还会有一些回流药。而司美格鲁肽通常需要冷链运输,若运输要求无法得到充分保障,药效或将受到影响。更大的风险来自于假药。2022年11月和2023年1月,浙江诸暨市场监管局就先后查获使用、销售“司美格鲁肽”医美减肥针假药案,上游制假售假窝点涉案金额超亿元。

专利保护期将至,国产司美格鲁肽或将迎来白菜价

司美格鲁肽的滥用盲用,某种程度上体现出市场需求的旺盛。

目前司美格鲁肽尚无仿制药获批上市,仅诺和诺德一家在售。丹麦制药公司诺和诺德公布的2024年第一季度业绩显示,其王牌产品司美格鲁肽在三个月里卖出了439亿元,占总营收的65%左右。

诺和诺德旗下共有三款司美格鲁肽药物,分别为Ozempic(注射降糖药)、Wegovy(注射减重药)和Rybelsus(口服降糖药)。其中用于糖尿病人的针剂和口服药分别于2021年和今年1月在中国获批。据诺和诺德今年3月透露的消息,其适应减重的Wegovy有望于今年在中国获批上市。

值得注意的是,诺和诺德在中国的司美格鲁肽专利将于2026年到期,多家药企显然已经盯上这一赛道。根据野村东方国际证券研报数据测算,国内GLP-1行业即将步入收获期,降糖+减重2030 年市场规模有望达到1000 亿元。GLP-1针对糖尿病、超重、肥胖三种适应症的市场空间分别有望达到430亿元、150亿元、430亿元,空间巨大。

今年4月,九源基因司美格鲁肽注射液生物类似药(JY29-2)上市申请获得CDE受理,其成为国内首个申报上市的司美格鲁肽生物类似药。目前,国产药企司美格鲁肽进入三期临床阶段的还有成都倍特、爱美客、正大天晴、石药集团、四环医药等。

国产司美格鲁肽的竞速已经展开。垂媒丁香园分析称,仿制药由于可节约大量研发成本,价格往往较低。国产仿制箭在弦上,司美格鲁肽这款现象级药物的白菜价时代或将近在眼前。

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