制药公司外发合同危及加拿大病人健康

制药公司普遍外发合同

在各大制药公司追求低成本、高利润的生产全球化的情况下，加拿大人购买的处方药品中有越来越多的药品是在其他国家制造的、或者是药品中的主要成分是在外国制造的；专家们认为，加拿大卫生部对这些来自国外的药品和药品的半成品缺乏监管，这可能会导致加拿大人的健康受到严重损害。

加拿大广播公司英语电视台“告诉公众”Go Public节目记者罗萨.麦克塔里 Rosa Marchitelli报道说，今年82岁的加拿大女性艾弗琳.米歇尔很可能就是外国制造药品的受害者。

艾弗琳吃了几十年的药物突然失灵

艾弗琳住在加拿大大西洋沿岸，早在40年前她就患有甲状腺功能减退症，导致身体缺乏所需要的荷尔蒙。从70年代以来，艾弗琳一直吃医生给她开的治疗甲状腺功能减退症、补充体内荷尔蒙的药物；这种药对艾弗琳很有效，她甲状腺功能减退症的种种症状都消失了、她能够像正常人一样生活。

尽管艾弗琳一直坚持服药，但2013年上半年她甲状腺功能减退症的问题突然又出现了，她浑身发痒、特别的疲乏，不但不能再用割草机给前院和后院的草地割草、甚至连用烤炉烤点心这样的事情都干不了。

艾弗琳的家庭医生贾雅巴拉珊给她进行了全身彻底检查、并让她做了多项体液化验检查后发现，艾弗琳体内的荷尔蒙水平严重失常，她的甲状腺功能减退症的确卷土重来了；换句话说，艾弗琳一直服用几十年的治疗甲状腺功能减退症的药物失灵，而且是突然失灵。

贾雅巴拉珊医生告诉加拿大广播公司记者说，在对自己的病人艾弗琳进行了全面检查后，她可以排除其他的原因而得出结论：艾弗琳甲状腺功能减退症复发的原因是因为她服用的药物突然失去了功效。

做出上述诊断后，贾雅巴拉珊医生给艾弗琳换了一种治疗甲状腺功能减退症的药物；4个星期后艾弗琳再次进行了血液化验检查，她体内的荷尔蒙水平已经恢复了正常。

制药商否认责任

在艾弗琳和她的医生贾雅巴拉珊把这件事告诉加拿大广播公司英语电视台的Go Public节目后，加拿大广播公司记者拿了一些艾弗琳没有吃完的失灵药品给该药品的制造商，要求确认该药品是否有质量问题。该制药公司的回答是，经过检验，“该药品缺乏疗效的说法是没有根据的” the claim of lack of potency is not substantiated。

艾弗琳和贾雅巴拉珊医生对制药公司的这一回答不满意，要求该制药公司提供药品产地信息。因为她们了解到美国政府的食品和药品监管局已经在采取措施解决印度和中国制造的劣质药物大量出现在北美大陆市场的问题。

外包药物质量问题多

北美大陆许多知名的制药公司把制药合同外包给在印度和中国的实验室和工厂，要他们为北美制药公司提供活性药物成分APIs（active pharmaceutical ingredients）；但已经有不少报道说，这些来自印度和中国的活性药物成分经常出现质量低劣的问题。

但艾弗琳和贾雅巴拉珊医生要求知道艾弗琳购买的那批2013年治疗甲状腺功能减退症药品的产地信息的努力全部落空，不论是艾弗琳买药的药店、还是该药品的制造商都没有提供药品来源地信息。这让艾弗琳非常郁闷。

贾雅巴拉珊医生认为，作为医疗药品的使用者，消费者有权知道药品的产地、药品质量的检测程序，这些信息不但应该公开、而且应该很容易得到。

但加拿大卫生部说，活性药物成分APIs的产地属于制药商的保密商业信息。不过加拿大卫生部长今年6月份表示要推出具体措施，让制药公司为加拿大消费者提供更多的药品质量信息。

活性药物成分APIs大部分外包印度和中国

虽然加拿大广播公司最后了解到艾弗琳购买的治疗甲状腺功能减退症的药品的活性药物成分是在某个西欧国家制造的，但专家们指出，加拿大市场上出售的药品中的活性药物成分APIs绝大部分来自中国和印度的制造商，因为从那里购买APIs要便宜的多。

加拿大多伦多大学研究制药公司合同外包和药品质量问题的专家吉利安.考勒副教授认为，加拿大卫生部对越来越多的外国厂商在为加拿大市场制造医疗药品的情况反应太慢，监管措施严重落后，这是亟待解决的问题。加拿大卫生部由于没有钱派遣专家到几千公里之外的国家去检查药品质量，结果是只能依靠制药公司自己去监控外包药品的质量。

考勒教授说，药品质量是关系到病人生死的问题；有质量问题的药品会导致病人死亡，这不像有质量问题的电脑还可以送回去修理。