问题疫苗炸锅了！这可能是所有人都关心的问题

你是否还记得2016的山东疫苗案？

当时山东省查获一批价值5.7亿元的问题疫苗，这些疫苗因为缺乏冷冻而失效，流向24个省份的80个县市。

如今，疫苗又出问题了……

去年被爆出长春长生以及武汉生物的 各1个批次 百白破疫苗 出事了，紧接着又爆出长春长生企业的一个批次的狂犬疫苗出了问题。

引发全民焦虑，无数家长翻看自己孩子的接种本。

我们根据公开信息，针对大家关注的问题，一一梳理！

1. 这次涉事的问题疫苗有哪些？

这次火热的疫苗事件，共涉及了两种疫苗：

① 去年就爆出问题的“百白破疫苗”，长春长生、武汉生物生产的；

② 今年刚爆出问题的“狂犬疫苗”。

2. 问题疫苗事件有多严重？

问题百白破疫苗

据2017年11月官方公布数据，由长春长生生物科技有限公司和武汉生物制品研究所有限责任公司生产的各一批百白破疫苗，共计65万余支，效绩指标不符合标注规定。

这两批问题疫苗，分别销往了：山东、重庆、河北。

（图片来源：新华社）

而百白破疫苗是预防儿童白喉、破伤风和百日咳的有效措施。按照国家免疫程序，百白破疫苗需接种4剂次，分别于3、4、5月龄和18月龄各接种1剂次。

问题狂犬疫苗

2018年7月15日，据国家药监局，近期查获一批生产记录造假的狂犬疫苗，生产公司为长春长生生物科技有限责任公司。

而据了解，这次问题疫苗还是因为内部人举报才被揭开……

不过，所涉事批次产品尚未出厂和上市销售。

而7月16日，长生生物发布公告，表示正对有效期内所有批次的冻干人用狂犬病疫苗全部实施召回。

也就是说，市面上现在所有流通的长生生物的冻干人狂犬疫苗，都被厂家主动找召回了。例如河南省，截止7月18日12时，共封存长春长生狂犬病疫苗745715支（149143人份）。

河南省疾病控制预防中心免疫规划所副所长张延炀在接受媒体采访时表示，之前市场流通的长春长生狂犬病疫苗均是国家药监局检测合格、允许市面上使用的疫苗，所以大家不要担心。

3. 多少人注射了问题疫苗？

问题百白破疫苗

虽然事发在去年，但目前多少人注射，还没有官方定论数据。

对于已经流通到山东省的252600支问题百白破疫苗，究竟有多少流入市场？有多少孩子注射？是否全部封存？

长生生物25万支不合格百白破疫苗已查明流向：已接种24万支 涉及超21万儿童 新京报财讯

新京报快讯（记者李云琦）7月23日，山东省疾病防御控制中心（以下简称：山东疾控中心）在官网发布文章称，已经查明2017年长生生物子公司长春长生不合格百白破疫苗去向，该疫苗已接种超过24万支，涉及超21万儿童。

山东省疾控中心称，早在2017年11月原国家食品药品监管总局公布长春长生公司效价不合格百白破疫苗后，山东省立即行动，第一时间停止接种，并在三天内查明了相关批次疫苗的流向、库存、受种儿童及接种情况，封存了该批次未使用疫苗，同时开展风险评估工作。

相关负责人称，长春长生公司销往山东省的不合格百白破疫苗共计252600支，占全省年使用量的3.96%，流向济南、淄博、烟台、济宁、泰安、威海、日照、莱芜等8个市。这批疫苗已接种247359支，损耗、封存5241支，涉及儿童215184人，儿童接种信息在预防接种单位均有详细登记。

上述文章中表示，从百白破疫苗事发至今，全山东省215184名接种不合格百白破疫苗儿童中，已有208579人（占总人数的96.93%）使用其他企业生产的合格百白破疫苗，完成后续相应剂次的常规接种。其他6605名儿童将根据接种间隔时间要求等相关情况，陆续开展接种。

2017年在国家药品专项抽验中，长春长生生产的“吸附无细胞百白破联合疫苗”（批号：201605014-01），经中国食品药品检定研究院检验，检验结果[效价测定]项不符合规定。

经查明，该批药品生产数量共25.33万支，由吉林省药品检验所抽样552支，销售到山东省疾病预防控制中心25.26万支，现库存186支，销售价格是3.4元/支，该批药品的违法所得共85.88万元，货值金额共86万元。

目前，长生生物的百白破疫苗车间已经停产。7月18日，长生生物因为该事件，子公司长春长生收到《吉林省食品药品监督管理局行政处罚决定书》，吉林省食药监局决定，对长春长生给予没收库存的“吸附无细胞百白破联合疫苗” 186支、没收违法所得85万元、处违法生产药品货值金额三倍罚款258万元，罚没款总计344万元。

问题狂犬疫苗

此批问题疫苗并未上市。而因为厂家已经召回了有效期内所有批次的疫苗，如果正在接种长春长生狂犬病疫苗部分剂次，可选择同样采用“五针法”的其他品牌狂犬病疫苗，按照0天、3天、7天、14天、28天各接种1剂疫苗的程序，完成后续剂次接种。

4. 相关部门对这些问题疫苗采取了哪些措施？

问题百白破疫苗

国家卫生计生委和河北、山东、重庆三省（市）卫生计生部门在去年 11 月已经组织专家对该情况进行评估，并承诺根据评估结果将采取相应措施，妥善处理。

食药监总局已责令企业查明流向，并要求立即停止使用不合格产品。

而据今年7月发布的吉林省食品药品监督管理局行政处罚决定书中写到，没收库存的剩余疫苗186支。

而澎湃新闻调查发现，据中国食品药品检定研究院批签发记录，长春长生最近一次的批签发记录还停留在2017年下半年，而2018年至今也无百白破疫苗批签发记录。换言之，该公司的百白破疫苗生产线，很可能去年“出事”后就已停产。

问题狂犬疫苗

国家药监局公告也显示，目前吉林省食药监局已收回长春长生《药品GMP证书》，同时已按要求停止狂犬疫苗的生产。

长春长生正对有效期内所有批次的冻干人用狂犬病疫苗全部实施召回。

另外吉林省局有关调查组已经进驻长春长生，对相关违法违规行为立案调查。同时，国家药监局派出了专项督查组赴吉林督办调查处置工作。

结果仍在调查中……

5. 涉事企业受到了哪些处罚？

对长生生物的处罚：罚款344万

据吉林省食品药品监督管理局行政处罚决定书显示，对于涉事百白破疫苗，共没收违法所得85.88万元，并处违法生产药品货值金额三倍罚款258.4万元。落款处日期是7月18号。该局并未公布“生产记录”“召回情况说明”等相关证据材料。

也就是说25万支问题疫苗，加起来共罚款344.29万元。

这一决定的作出，距离旧案立案，已过近9个月之久。

对武汉生物制品的处罚：没收违法所得、罚款

据武汉市食品药品监督管理局官网，今年6月行政处罚信息公开显示，武汉市食品药品监督管理局以生产销售劣药对该公司进行了行政处罚，处以没收违法所得、罚款。

行政处罚决定书文号为（武）食药监食罚〔2018〕01-24005号。

6. 接种问题疫苗后，有什么危害？

问题百白破疫苗

据国家食品药品监督管理总局新闻发言人表示，两个批次的问题百白破疫苗，可能影响到免疫保护效果，但是对人体的安全性没有影响。

问题狂犬疫苗

事件仍然在调查中……

7. 还能不能放心接种疫苗了？

疫苗还是要注射的！

因为预防接种工作是公认的最成功、最具成本效益的卫生干预措施之一。

目前国家之所以能将白喉、百日咳和新生儿破伤风控制在较低水平，靠的就是极高接种率。

国家药监局的监测数据显示，2008 年以来，国家药品抽检计划共抽检疫苗产品 944 批次，合格率 99.6％，也就是说，绝大部分疫苗非常安全。

你可以选择其他企业生产的，或者别的批次的合格疫苗。

8. 还能不能相信国产疫苗？

一个有问题，不代表所有都有问题。

今年5月，国家药品监管局药化监管司郭秀侠调研员就曾公开表示，2011年，中国疫苗监管体系通过WHO的国家监管体系评估。说明我国疫苗质量能够达到国际标准，是可信赖的。

在过往，其实进口疫苗也有过在我国引发事故的案例。

不过，目前我国对进口疫苗采取的是全部检验的防疫政策，而针对国产疫苗采取的是抽检的政策，这也是为何进口疫苗总是更容易断货。

9. 问题疫苗，我们还有更多答案想知道！

① 狂犬病疫苗的“生产记录造假”具体情况如何？

② 两类疫苗其他批次是否也有问题？

③ 到底有多少孩子注射过问题百白破疫苗？

④ 国家以后怎么来规范疫苗？

⑤ 问题狂犬疫苗检查结果何时能出来？

⑥ 为何百白破疫苗处罚历经9个月才下来？

10. 关于问题疫苗，我们想说！疫苗事关生命健康，质量安全容不得半点瑕疵，不能有一点侥幸。无论是生产企业还是监管部门，都必须以“敬畏生命”为信条，以更严格的生产标准、更严厉的常态监管、更严重的违法处罚规范行业发展，保住公众对疫苗的信任。

百白破疫苗多用在婴幼儿身上，这种人命关天、牵扯千家万户的事情，绝不能有半点闪失。疫苗恶意造假，天理难容！这绝非是少数不良企业的问题，而是监管制度的问题。如此恶性事件，一而再、再而三地发生，让人不安、愤怒之余，更拉低了人们对公共医疗的信心和信任。