美医药公司3小时找到新冠病毒疫苗？专家痛批

美国医药公司伊诺维奥（Inovio）日前宣布，该公司在加州圣地亚哥的一家实验室，在3小时内通过电脑基因测序软件，找到了可以应对2019新冠病毒的疫苗。美国相关研究机构的疫苗专家表示，所谓3小时找到疫苗的说法纯属商业噱头。

日前，美国多家媒体报道了伊诺维奥实验室3小时内找到疫苗的消息，一时间传遍了包括中文微信朋友圈在内的社交媒体。

报道援引伊诺维奥的研发总监特利佛·史密斯（Trevor Smith）的话说：“我们有一个我们自己设计的算法，我们把DNA序列放到我们的算法中，并在如此短的时间内找到了疫苗。”

该公司早些时候宣布，最快 将在今年夏天开始疫苗的人体临床试验，如果顺利，年底就可以批量生产，并称这将是本世纪以来最快的疫苗研究记录。

美国过敏与传染病研究所的疫苗研发专家盛宗梅对美国之音表示，听到这个消息的第一反应就是，这是医药研发商在为自己公司的产品和股价做噱头。

盛宗梅博士说：“这肯定是在为公司做广告。我们研究所也正在研发这个疫苗，目前还没有做出来。三个小时就找到疫苗，这是瞎说八道。疫苗是否有效，必须要经过小动物、大动物，再到人体一步一步来试验；你试都没试过，怎么能说它有效呢？这是绝对不可能的！”盛宗梅把“这是绝对不可能的”这句话重复了两遍。

盛宗梅表示，开发疫苗需要的时间很长。找到疫苗以后，首先要对小动物、大动物和人类逐步进行临床试验，并且还要通过所有的功效和毒性测试，最终还必须要美国食品药物管理局批准应用。这个过程通常需要至少几个月，有时甚至几年时间。

另外一位熟悉疫苗研发工作的戴仲东博士，此前也对美国之音表示，疫苗研发的第一期完成之后，才能进入“上人”阶段，把疫苗开始用于人体实验；然后再需要三个月时间才能搜集并得到数据和结果，看是否安全。这一过程至少需要六个月的时间。

新闻报道和股市记录显示：在伊诺维奥表示，该公司最早可能在今年夏天就把疫苗做出来；并且宣布该公司被选中研制冠状病毒疫苗几天后，伊诺维奥公司在纳斯达克的股价飙升至每股5.32美元。而截止2月12日，其股价跌至每股3.34美元，回到了一个月前的水平。

证券业媒体InvestorPlace (https://investorplace.com)的报道分析说：“投资者追寻任何承诺可研发疫苗或药物，应对新冠病毒的制药公司的股票。但是，当了解到一种药物推向市场至少需要几个月时间的现实时，投机者就开始抛售伊诺维奥公司的股票。”

另一家美国公司，设在马里兰州的诺瓦维克斯（Novavax）也表示，计划在三个月内研发出一种应对新冠状病毒的疫苗。但是专家们认为，一般这样的疫苗有时需要数年时间才能研制出来。

美国食品药品管理局（FDA）医药审批官范朝红医生对美国之音说，根据病毒的基因序列，在短时间内设计出疫苗不是没有这种可能；“但是否有效，还需要通过临床前测试和更多的临床测试，这一系列过程需要时间。”要说在几个月内就通过美国食品与药品管理局的批准进入医疗市场，这应该是创纪录的时间。

范朝红医生说：“但如果他们能完成临床前安全测试，然后进入临床开发阶段，并能够尽快进行临床研究；特别是如果他们现在要在中国进行临床研究，如果证明真的有效，那么这就有可能做到。”

熟悉美国药品审批程序的范朝红医生介绍说，为应对某种严重和危及生命的疾病和疫情，在没有可用药品和无法满足医疗需求的情况下，美国食品与药品管理局，通常会给予某种潜在高效药物“突破性地位和优先评审”，目的是加快审批流程，尽快向患者提供安全有效的药物或疫苗。

显然，目前还没有可用于治疗“2019新冠病毒病”这种严重和危及生命疾病的药品和方法。

（免责声明：范朝红作为熟悉药品开发和审批程序的医生接受采访，并不代表美国食品与药品管理局）