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FDA批准瑞德西韦制疗新冠患者

美联邦食品暨药物管理局(FDA)1日授权允许紧急使用实验药物瑞德西韦治疗新冠肺炎,联邦疾病防治中心(CDC)30日也宣布启动全国计划,共有75个公卫单位、学术组织和商业研究机构参与研究新冠病毒的基因组,期望能找出疫情在全世界快速扩散的关键答案。

FDA仍在新冠疫情期间管制使用瑞德西韦,但若国家过敏和传染病研究院(National Institute of Allergy and Infectious Diseases)等机构进行的临床试验发现该药的更多成效,相关单位可望完全授权使用。

抗病毒药物瑞德西韦需透过静脉注射使用,先前被用于应对伊波拉病毒,目前仍在全球多国进行临床试验,也是首个在大型临床试验中显示治疗新冠肺炎成效的实验药物。

制造瑞德西韦的药厂吉利德科学(Gilead Sciences)执行长欧戴(Daniel O'Day)本周稍早对华尔街日报(Wall Street Journal)说,得到紧急授权后,该公司可与政府合作,直接将此药分发至需求最大的医疗院所。

吉利德科学预期在5月底前生产150万剂,相当于最多21万次疗程;多数患者使用瑞德西韦进行五日疗程;该公司并打算在今年底前满足100万次疗程的需求,也将捐赠150万剂给国内外医院;但该公司未透露自6月起生产瑞德西韦的价格。

吉利德科学发言人雷德利(Chris Ridley)1日说,美国联邦政府将根据流行病学资料显示需求量最大的城市,决定如何分发接收到的捐赠药物。

当新冠病毒进行复制,在基因码中便会累积细微变异。这些细微的改变,能帮助科学家探究散播的模式,进而了解全球爆发的原因。透过基因更能一窥病毒的演化,期望如此能改善检测的准确度,强化疗效和疫苗疫苗研发。

过去实验室针对病源体的基因进行研究后,只在学术期刊发布一般性的讯息;基于几个州的法令保护病人隐私,能提供的资讯量有限。但近年因食源性疾病的缘故,官员认知到与大众共享基因测序的重要性,加快拯救生命的脚步。

基因测序也能帮助追踪流感,从几年前西非的伊波拉病毒就是最好的例子。

新冠肺炎基因研究计划"Spheres",将让参与的实验室以标准化的方式,将资讯分享至公共领域,用于监测、紧急应对和应用研究。

几个月下来,华盛顿大学病毒学系科学家派薇特拉.洛伊楚胡瑞(Pavitra Roychoudhury),已与团队成员和其他实验室的研究人员,一同为病毒基因定序,为散播和起源提供见解。

参与计划的研究机构,目标使每个定序标准化,并提供样本采集的时间和地点等重要细节。洛伊楚胡瑞博士表示,团队正商讨如何以能被有效利用的方式提供资料。她说:"世界各地的研究人员,可能用这些资讯设计疫苗和疗法。"

本计划由CDC进阶分子侦测办公室主导,首席科学家麦克坎奈尔(Duncan MacCannell)表示,基因定序和相关技术,从头到尾改变了公卫单位监控和应对疫情的方式。他表示美国将与国际伙伴共享研究成果,结果LabCorp和Quest Diagnostics等生技公司更加广泛的资源,使研究更加全面。

上个月英国也投入2500万,上周加拿大政府也挹注3000万,展开类似的计划;但CDC并未对外公布预算。

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