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辉瑞新冠疫苗有望最早10月提交监管审批

制药集团辉瑞公司(Pfizer Inc., PFE)表示,与BioNTech SE联合开发的新冠候选疫苗有望最早于10月份提交监管部门审批,该公司同时发布了更多有关该产品的数据。

周四,辉瑞公司与BioNTech SE公布了他们正在研究的基于mRNA的BNT162b2疫苗的更多数据,该疫苗正在美国和德国进行2/3期试验。

辉瑞疫苗研发主管Kathrin Jansen表示,美国第一阶段试验数据显示该候选疫苗在安全性和免疫原性方面表现良好。免疫原性是指疫苗在个体中引发免疫反应的能力。

Jansen表示,该公司将在不久的将来分享德国试验得到的T细胞免疫反应数据。这两家公司称,在参与试验的年轻人和老年人中,这种潜在疗法的耐受性良好,轻度到中度发烧的比例不到20%。

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