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俄疫苗早期试验 产生抗体没严重不良反应

俄罗斯近日称,该国开发的冠病疫苗项目,早期试验让所有参与者产生抗体反应,而且没有发现任何的严重不良反应。

俄罗斯上月宣布批准开发“卫星-V”(Sputnik V)冠病疫苗,引起西方科学家的关注,担心疫苗是否安全,其中一些科学家更警告疫苗研发不宜操之过急,否则可能带来不必要的危险。

据英国著名医学期刊《柳叶刀》(The Lancet)发布的研究报告,俄罗斯的疫苗开发取得不错的初步进展。俄方研究人员进行两次小规模的两期试验,个别有38人参与,年龄介于18岁至60岁。他们首先注射第一剂疫苗,21天后再注射第二剂。参与者经过42天的观察,所有人在首三周都产生了抗体。

报告说,数据显示疫苗是安全的,76名参与者的耐受性良好,他们将继续接受观察,直到第180天。俄方已经计划安排4万名志愿者参与第三阶段的临床试验。

资助疫苗研发的俄罗斯直接投资基金首席执行官德米特理耶夫指出,《柳叶刀》的这份报告“是对无理批评俄罗斯疫苗者的强力回应”。他说,疫苗生产后将首先应付国内需求,但希望可以进一步供应给国际市场,并透露已约有40个国家表示有意采购。

尽管俄国透露试验进展良好,但专家们认为试验规模太小,两期试验分别只有38人参与,无法证实相关疫苗的安全和有效性。

美国约翰霍普金斯大学彭博公共卫生学院的疫苗专家纳尔巴泽夫说,研究进展虽好,但没有疫苗针对年长者的疗效提供任何数据,这个年龄群感染冠病的死亡率较高。纳尔巴泽夫说:“证明疫苗的安全是很重要的,这关系到疫苗日后可否被接受和信任。”

世界卫生组织已经呼吁俄罗斯遵守现有的各项指导原则,并通过各种必要的试验阶段,以开发出安全的冠病疫苗。

据著名医学期刊《柳叶刀》的研究报告,俄罗斯研究人员进行两次小规模的两期试验,个别有38人参与,年龄介于18岁至60岁。他们首先注射第一剂疫苗,21天后再注射第二剂。参与者经过42天的观察,所有人在首三周都产生了抗体。

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