卫生部关于英国批准辉瑞COVID-19疫苗的声明

加拿大联邦卫生部知悉英国药品和医疗产品监管局已发布临时授权,批准临时有限供应该国第一款由辉瑞/ BioNTech 公司制造的 COVID-19 疫苗。

加拿大卫生部对这种疫苗的独立审查正在进行,并有望很快完成。

卫生部正在与包括英国在内的国际监管机构紧密合作,共享目前正在审核之疫苗的信息和数据。只有在完成评估其安全性、功效和质量的独立审查程序后,才能批准疫苗在加拿大使用。

从 2020 年 10 月 3 日起,这款疫苗已依照加拿大卫生部《关于进口、销售和广告与COVID-19 相关药物的临时指令》接受审核。这使加拿大卫生部可以持续审查制造商提交的数据,而不必等待收集完所有数据然后一次性提交。

尽管这是一个加急的审批流程,但只有满足加拿大卫生部严格的安全性、功效和质量要求的疫苗才可获得批准。