美国食药监局：辉瑞疫苗试验期间有6人死亡

继英国开始为民众接种辉瑞的新冠疫苗后，美国食品及药品监管局亦积极推进疫苗的批准授权工作，食管局会议文件显示，辉瑞在疫苗的后期试验中总共有6人死亡，其中2人注射疫苗后死亡。

食管局专家将于周四开会，审批辉瑞疫苗。食管局官员在会议前发布文指出，提交食管局的辉瑞疫苗数据符合紧急使用授权的相关指引。

辉瑞的数据表明，其疫苗在接种两剂的案下，对新冠肺炎的免疫效用率为95%，并且没有重大安全问题。

文件亦显示，食管局人员称，目前尚无足够的数据得出有关在16岁以下人群，孕妇和免疫系统受到损害的人群中使用疫苗安全度的结论。

死亡率与一般情况相近

文件显示，辉瑞在疫苗的后期试验中总共有6人死亡，其中接受疫苗的患者中有2例死亡，而使用安慰剂的患者中有4例死亡，食管局人员认为，死亡率与一般情况相近。

据报道，2名接受新冠疫苗死亡后的患者年龄高于55岁，其中一人原本已经患有动脉血管硬化，另一人则在施打第二剂疫苗60天后心脏骤停。

外电推算，预计食管局将在几日或几周内决定是否批准上述疫苗的紧急使用授权