网传辉瑞有效率29% 百万以色列人给你答案

最近几天，顶级医学期刊《英国医学杂志》（BMJ）上有人发文称，辉瑞乃至莫德纳（Moderna）新冠疫苗95%的保护力（有效率）存在不少疑点，其真实保护效力可能仅为29%，远非公司一直对外公布的95%。

Peter Doshi：辉瑞和莫德纳疫苗有效力达95%——我们需要更多原始数据

29%是什么概念？这样的保护力可以说远低于美国药监局（FDA）至少有50%的最低标准，这个内容的确有点劲爆。

对辉瑞统计方法的质疑这个问题是《英国医学杂志》副主编彼得?多西揭发出来的。他的结论实际上是说：辉瑞疫苗的研发人员通过明显违反科学原理的统计方法，即未依据原始数据，造出了辉瑞疫苗95％的、让人放心的高保护率。或者换句话说：辉瑞疫苗对新冠病毒95％高保护率的可信度，是通过违反科学原理的统计方法得出的结论。

彼得?多西1月4日在《英国医学杂志》上撰写文章，对上述问题做了下列介绍：全世界所有目光都集中在了辉瑞新冠疫苗优异的保护率上：参与临床试验的志愿者一共报告了170例经实验室PCR检验确诊的Covid-19病例，疫苗组和安慰剂组分别为8例和162例。但病例定义中的疑似Covid-19病例（suspected cases），就是那些有Covid-19病毒感染症状但未经实验室PCR确诊的病人，占比太高，这使得所谓“高保护率”有些大打折扣。根据美国食品药品监督局（FDA）关于辉瑞疫苗的报告，“在全部研究的志愿者中，总共有3410例疑似Covid-19病例而未确诊，疫苗组发生1594例，安慰剂组发生1816例。”

文章认为：“疑似病例是确诊病例的20倍难以置信，疑似病例这一类病人不能简单地被实验室PCR检测为阴性而不算作病人。对疫苗保护率的一个简单估计是：无论PCR检测与否，凡是有症状的都应计算为病人，这样的话其保护率则为19%，远远低于美国药监局设定的最低保护率为50%的达标门槛。再进一步细分，去掉疫苗接种后7天内发生的病例（辉瑞的接种疫苗组409人，安慰剂组287人，这部分人由于疫苗尚未发挥作用以及接种疫苗副反应可以引起类似的副反应导致），其疫苗保护率才为29%。”

而《英国医学杂志》（BMJ）拥有150年的历史，是世界著名的四大综合性医学期刊之一，具有相当高的权威性，内容似乎又让人不得不相信。

FDA关于辉瑞疫苗的报告显示，在全部研究的志愿者中，共有3410例疑似病例未确诊，其中疫苗组发生1594例，安慰剂组发生1816例。

也就是说，3000多个有症状的疑似病例因为核酸检测没有确诊，所以辉瑞在计算有效力的时候，就并没有把他们算作确诊。

文章质疑称，疑似病例是确诊病例的20倍，这个数字让人感到难以置信。文章认为，对疫苗保护力的一个简单估计是：凡是有症状的都应该算为是病人，无论确诊与否，这样的话其保护力仅为19%。

如果剔除疫苗接种后7天内发生的病例，那么疫苗的保护力也仅为29%。”

彼得?多西的文章指出，辉瑞疫苗评审表中还有一个细节令人无法解释，即有371名志愿者因“第2针注射后第7天或7天内与临床研究方案出现重大偏差”被排除在保护力的计算之外。

相比之下，莫德纳只有36名志愿者被排除在保护力分析之外。彼得?多西因此质疑称，辉瑞研究中这些“与临床研究方案偏差”具体指的是什么？为什么在疫苗组中有比安慰剂组中5倍以上的参与者被排除在统计分析外？

彼得?多西总结称，我们需要辉瑞和莫德纳公司更多的原始数据，但他们还没有与第三方进行共享。

不过，也有人对彼得?多西的观点以及文章的权威性提出不同意见。

搜狐健康周亦川的文章称，该文作者彼得?多西是美国巴尔的摩马里兰大学药学院的流行病学家。文章末尾，标明了他是《英国医学杂志》的助理编辑（associate editor）。

在文章权威性方面，这篇文章发表于https://blogs.bmj.com/bmj/，这是BMJ国际读者、作者和编辑团体的评论和意见的网站。也就是说，它仅仅是BMJ网站编辑关于各项报告数据所发表的评论文章，并不是正式的期刊研究。

此外，“知乎”中也有人对彼得?多西的“副主编”的身份提出质疑，称他只是BMJ新闻与观点团队的一名编辑，而非杂志副总编。因此，这篇文章不能代表BMJ观点。

另外，还有人质疑彼得?多西认为需要把出现症状的疑似志愿者全部算作假阴性的说法，因为注射疫苗后的常规反应就包括发热等跟新冠很相似的症状。而且出现症状的这些志愿者核酸检测结果也是阴性，如果简单粗暴地把出现症状的志愿者都算为假阴性，显然也是不可取的。

以色列去年底开始了辉瑞疫苗的全国接种计划，截至今年1月1日，已有近100万人接种，其中240人在注射后仍感染新冠。根据这个数据计算，辉瑞疫苗的保护失败率只有千分之0.24。

以色列媒体的报道称，接种疫苗后死亡的个案目前已增至4人，不过卫生部认为其中3宗死因与疫苗无关，第4宗仍在调查中。

图片来源于网络，图文无关

2020年12月28日上午，一名75岁的以色列男子注射了辉瑞疫苗，留院观察时后并没有出现任何不良反应，回到家中约2小时后，该男子突然失去意识，后被证实死于心力衰竭。

随后，以色列卫生部门通报指出，暂时尚无证据显示这位老人的死亡与注射疫苗有必然联系。之后的29日下午，一位88岁的以色列老人接种了第一剂辉瑞新冠疫苗，数小时后他在家中晕厥被送往医院。最终，这位老人在耶路撒冷一家医院内去世。医生在一份声明中称，该名患者之前已存在严重的健康问题。报道称，以色列卫生部证实，这名男子在接种疫苗前患有基础疾病，其心脏病曾多次发作。

以色列卫生部总干事赫齐·利维表示，已对该事件启动调查。利维指出，目前还没有证据证明这名男子的死亡与接种疫苗有关。

2020年12月24日，瑞士一家养老院里，一位91岁的老人接种了第一剂辉瑞疫苗。

12月26日，老人开始出现尿路和腹部疼痛，随后出现血压下降和脉搏加速的情况。12月28日，他所在的医院并没有报告其病情出现恶化；但在12月29日，老人突然离世。瑞士药品监督管理局对此回应称，这名老人患有多种疾病，其“突然死亡”与接种辉瑞疫苗之间存在联系的可能性很小。

1月3日，美国佛罗里达州迈阿密一名56岁医生在接种辉瑞疫苗16天后，死于出血性中风。辉瑞公司则于回应称，目前他们认为此事与疫苗无关。目前美国卫生部门正在深入调查这名死者的死因，暂无法确定其死亡是否与接种辉瑞疫苗有关。

目前接种疫苗人数最多的国家以色列，他们已经为100万人接种了辉瑞疫苗，其中只有240人在注射后仍感染新冠。根据这个数据计算，辉瑞疫苗的保护失败率只有千分之0.24。这个数字或许能打消人们的顾虑了吧？