拜登总统早知1500万剂强生疫苗已报废

昨天晚间，突发新闻称，承诺即将大批量分发给美国各州的强生疫苗有1500万因为操作问题被销毁。

在目前全美疫苗紧张的情势之下，这样的新闻让人看完很压抑，毕竟很多城市两款mRNA疫苗供应短缺，所以强生疫苗一直宣传本周大批量分发，给了民众很多希望。

不过就在这条新闻曝光不久，再次有新闻称拜登政府一个多星期前就知道1500万剂强生公司的疫苗被其承包商毁掉了，可能会导致疫苗推广的重大延误。

这条新闻的曝光更是让全美民众哗然。

政府Covid-19反应小组的两名高级官员告诉媒体，很明显Emergent BioSolutons(J&J疫苗供应链生产商）的西巴尔的摩工厂存在严重问题。

第三位官员说，卫生部随后在上周发现，Emergent公司因添加了错误的成分而毁掉了1500万剂疫苗。

他同时表示：Emergent没有首席的医药制造专家，这不是什么秘密。

据《纽约时报》周三报道，强生公司周三表示，Emergent公司在巴尔的摩工厂（即Bayview）生产的一批疫苗不能使用，因为员工不小心将一种用于不同疫苗的成分换进了J&J的疫苗中，这一消息终于公开了。

Emergent BioSolutions工厂也在为阿斯利康公司生产疫苗，显然是在一批J&J的疫苗中使用了英国公司疫苗的成分。

FDA调查称，该失误发生在两周前，并将推迟数千万剂量的J&J于下个月的出货日期，这也表示此前拜登政府在宣布4月19日全美90%成年人可接种疫苗时，已经知道强生公司销毁了1500万疫苗。

据美联社报道，Emergent公司是强生公司计划在5月底前向美国交付1亿剂疫苗的关键，该公司因员工培训不力、小瓶开裂和其一处设施周围发霉等问题，多次被食品和药物管理局惩罚。

白宫官员对《泰晤士报》表示，J&J公司的风波不会妨碍美国实现总统拜登的目标，即在5月底前，国家库存中有足够的COVID-19疫苗剂量，为每个美国成年人接种。

J&J在2020年4月与Emergent达成合作，邀请这家不太知名的公司生产J&J在联邦资助下开发的疫苗。

根据FDA的记录，Emergent的Bayview工厂当时并不具备生产数百万剂COVID-19疫苗的规模，该工厂被描述为一个合同测试实验室，"不生产用于销售的产品"。

在Bayview公司开始为疫苗生产所谓的 "药物物质 "材料之前，需要对技术和人员进行升级。

FDA在2020年4月检查了Emergent的Bayview工厂，当时正值宣布与J&J的协议。

根据美联社获得的记录,联邦机构批评该公司对炭疽病潜在治疗方法的测试存在问题。

美国食品和药物管理局的首席调查员指出，该公司未能对员工进行培训，"培训内容是他们作为其职能的一部分所进行的特殊操作和当前的良好生产实践"。

同一天，强生公司在一份单独的新闻稿中表示，与Emergent公司的合作是该制药巨头向2021年底前在全球供应超过10亿剂疫苗的目标迈出的一步。

FDA在2020年4月的检查中提到的其他问题包括Bayview工厂未能确保在分析测试过程中产生的电子数据得到保护，不被删除或操纵。FDA的首席调查员Marcellinus Dordunoo写道，Emergent没有调查他所说的 "数据完整性问题"。

这次检查是FDA关于Emergent的一系列批评报告中最近的一次，包括2017年12月对马萨诸塞州坎顿市一家工厂进行检查后的一次检查，FDA说该公司没有纠正在设施中发现的'持续的低水平霉菌和酵母分离物'。

近一年后，该机构的调查人员质疑为什么Emergent在巴尔的摩的一家名为Camden的单独工厂有 "不进行例行合规性审核的不成文政策"，该工厂将炭疽疫苗装入小瓶。

近年来，Emergent的收入急剧上升，从2015年的5.23亿美元左右跃升至2020年的15亿美元以上。该公司在游说联邦政府方面投入了大量资金，根据披露记录，该公司仅在2020年就花费了360万美元用于游说。

由于强生公司的疫苗是由FDA授权的，只需一剂就能提供对COVID-19的保护，因此其运输的延迟对美国疫苗接种活动的影响甚至比另一家公司生产的剂量损失更大。

1500万剂J&J公司生产的疫苗本来足以让1500万美国人完全接种。J&J公司将混淆归咎于人为错误，并表示本周发货的1100万剂没有受到影响。

FDA官员目前正在调查该工厂犯下的巨大错误。

虽然目前美国市面上，Moderna和辉瑞公司的出货量都较为稳定，辉瑞公司还承诺准备加快剂量，会被预期更早提供疫苗，但是不可否认的是1500万疫苗报废对于未来几周美国的疫苗接种打击更大，这本来是美国疫苗与病毒赛跑的关键时刻。