出问题药厂300万剂AZ疫苗 美未批准 改送加墨

阿斯特捷利康(AstraZeneca, AZ)公司22日表示，其委由巴尔的摩市Emergent BioSolutions药厂生产的新冠疫苗，因为产制时有严重瑕疵，必须停产；该款疫苗虽未获准在美使用，数千万剂一直搁置在工厂里，但在拜登政府指示下，3月有数百万剂已发送到加拿大及墨西哥。

阿斯特捷利康公司在巴尔的摩生产的新冠疫苗，因有严重瑕疵而停产，但有数百万剂已运送到加拿大及墨西哥。(路透)

纽约时报报导，根据Emergent厂内生产纪录、前厂内主管及政府官员指出，自去年10月初到今年1月，该厂共丢弃5批AZ新冠疫苗，每批相当200万到300万剂，原因是受到污染或疑似受到污染。

白宫3月表示，在川普治下，联邦政府曾允诺购买AZ新冠疫苗3亿剂，故“商借”给墨西哥250万剂、加拿大150万剂该款疫苗。

加、墨两国药品规管官员接受那些AZ新冠疫苗之前是否曾检查Emergent药厂，还有美方官员是否曾警告说该药厂发生毛病，目前均不得而知。

加拿大：留数千剂测试 其馀配送

拜登政府官员目前拒绝就此事置评。加拿大政府表示已收到并配送那些AZ新冠疫苗，唯留下数千剂做品质测试；至于送到墨西哥的疫苗，目前下落不明。

AZ公司：安全才会出货离厂

阿斯特捷利康公司发表声明，指送到墨、加两国的新冠疫苗，“符合本公司按规定要遵循的严格要求”，生产过程中，每一步都做过“必要的安全检测、品管措施”，接下来才出货离厂。

纽约时报3月报导，Emergent巴尔的摩厂调合配方时，搞砸娇生公司研发的新冠疫苗达1500万剂；该厂员工把娇生、AZ两款疫苗的配方乱混起来。

新闻踢爆之后，联邦官员勒令该厂进行重大变革；拜登政府下令Emergent厂停产AZ疫苗，责成娇生公司负责该厂运作。

食品暨药物管理局(FDA)检查员对该厂的报告21日公告周知，结论认为Emergent可能还污染到更多疫苗制剂；另外，药厂的员工训练、消毒卫生也问题重重。

出包仍出货 拜登决策惹议

送往加、墨两国的新冠疫苗产自Emergent厂经揭发后，拜登政府在安排出货时扮演什么角色令人生疑；纽时的报导显示，最近报导出炉很久以前，联邦公卫官员及FDA便晓得该药厂有毛病。

FDA并未批准Emergent厂生产的疫苗释出到美国市场；按规定，在美生产的药物或生物制剂出口到别的国家，判定其是否安全便由进口国的规管人员负责。