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出问题药厂300万剂AZ疫苗 美未批准 改送加墨

阿斯特捷利康(AstraZeneca, AZ)公司22日表示,其委由巴尔的摩市Emergent BioSolutions药厂生产的新冠疫苗,因为产制时有严重瑕疵,必须停产;该款疫苗虽未获准在美使用,数千万剂一直搁置在工厂里,但在拜登政府指示下,3月有数百万剂已发送到加拿大墨西哥

阿斯特捷利康公司在巴尔的摩生产的新冠疫苗,因有严重瑕疵而停产,但有数百万剂已运送到加拿大及墨西哥。(路透)

纽约时报报导,根据Emergent厂内生产纪录、前厂内主管及政府官员指出,自去年10月初到今年1月,该厂共丢弃5批AZ新冠疫苗,每批相当200万到300万剂,原因是受到污染或疑似受到污染。

白宫3月表示,在川普治下,联邦政府曾允诺购买AZ新冠疫苗3亿剂,故“商借”给墨西哥250万剂、加拿大150万剂该款疫苗。

加、墨两国药品规管官员接受那些AZ新冠疫苗之前是否曾检查Emergent药厂,还有美方官员是否曾警告说该药厂发生毛病,目前均不得而知。

加拿大:留数千剂测试 其馀配送

拜登政府官员目前拒绝就此事置评。加拿大政府表示已收到并配送那些AZ新冠疫苗,唯留下数千剂做品质测试;至于送到墨西哥的疫苗,目前下落不明。

AZ公司:安全才会出货离厂

阿斯特捷利康公司发表声明,指送到墨、加两国的新冠疫苗,“符合本公司按规定要遵循的严格要求”,生产过程中,每一步都做过“必要的安全检测、品管措施”,接下来才出货离厂。

纽约时报3月报导,Emergent巴尔的摩厂调合配方时,搞砸娇生公司研发的新冠疫苗达1500万剂;该厂员工把娇生、AZ两款疫苗的配方乱混起来。

新闻踢爆之后,联邦官员勒令该厂进行重大变革;拜登政府下令Emergent厂停产AZ疫苗,责成娇生公司负责该厂运作。

食品暨药物管理局(FDA)检查员对该厂的报告21日公告周知,结论认为Emergent可能还污染到更多疫苗制剂;另外,药厂的员工训练、消毒卫生也问题重重。

出包仍出货 拜登决策惹议

送往加、墨两国的新冠疫苗产自Emergent厂经揭发后,拜登政府在安排出货时扮演什么角色令人生疑;纽时的报导显示,最近报导出炉很久以前,联邦公卫官员及FDA便晓得该药厂有毛病。

FDA并未批准Emergent厂生产的疫苗释出到美国市场;按规定,在美生产的药物或生物制剂出口到别的国家,判定其是否安全便由进口国的规管人员负责。

网友评论

网友评论仅供其表达个人看法,并不表明 51.CA 立场。
  • @ 2021-04-24 14:22
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    这就是现在加拿大30岁以上的人群使用的疫苗!
    我是拒绝打这种疫苗!
  • @ 2021-04-24 15:38
    您已点过赞
    得小心。虽然俺支持打AZ,但要是这样出产的产品,还是应该躲得越远越好。