3种降压药含有毒基因杂质,被紧急召回

4 评论 加国无忧 51.CA 2021年6月2日 08:25 来源:热点加拿大

5月30日(周日),加拿大卫生部(Health Canada)紧急发布召回通知,宣布召回3种“沙坦类”降压药物,召回原因是含有致突变叠氮杂质(azido impurity),可以引起细胞内脱氧核糖核酸的变化,或有增加患癌症的风险。

根据加拿大卫生部的召回公告,此次涉及召回的3种“沙坦类”降压药物为多批次多个制药厂生产,包括厄贝沙坦(irbesartan)、氯沙坦(Losartan)和缬沙坦(valsartan),经过测试,药物中所含致突变叠氮杂质(azido impurity)超过可接受范围,勒令回收。

召回药物完整清单

厄贝沙坦(irbesartan)

氯沙坦(Losartan)

缬沙坦(valsartan)

加拿大卫生部提醒正在服用涉及召回降压药物的高血压病患,不要擅自停药,除非自己的家庭医生建议,否则可能会带来更大的健康风险。

叠氮杂质(azido impurity),被认为是一种诱变剂,或会引起DNA的突变并可能增加患癌的风险,但这种叠氮基杂质导致人类致癌的具体风险尚不清楚。

叠氮类化合物是医药行业中常用的化工原料,由于该类化合物能够抑制细胞色素氧化酶以及多种酶的活性,并导致磷酸化及细胞呼吸的异常,引起血管张力极度降低;损害生物细胞,阻碍生物的新陈代谢;在较低浓度水平时也可能会直接引起DNA损伤,导致DNA的诱变,从而引发癌症,叠氮化物应根据人用药物注册技术要求国际协调会(ICH)-M7指导原则作为致遗传突变杂质进行控制,因此在药物生产过程中,必须严格控制药物和医药中间体中叠氮化物的含量。

并非所有涉及生产召回药物的制药厂生产的厄贝沙坦、氯沙坦和缬沙坦都受到影响;但是,召回可能会影响某些产品的供应。患者应该与家庭医生商讨常规处方药不可继续服用时的替代方案。

如果对召回药物有任何疑问,请直接联系制药公司:

  • Auro Pharma Inc. 拨打免费电话 1-855-568-2511,或发送电子邮件至 [email protected]

  • Mint Pharmaceuticals Inc. 致电 1-905-795-9437分机 2201,或发送电子邮件至 [email protected]

  • Pharmascience Inc. 拨打免费电话 1-800-340-9735

  • Pro Doc Ltd. 拨打免费电话 1-800-361-8559

  • Sandoz Canada Inc. 拨打免费电话 1-800-343-8839

  • Sanis Health Inc. 拨打免费电话 1-866-236-4076,或发送电子邮件至 [email protected]

  • Sivem Pharmaceuticals ULC 拨打免费电话 1-855-757-4836

  • Sun Pharma Canada Inc. 拨打免费电话 1-800-268-1975,或发送电子邮件至 [email protected]

  • Teva Canada Ltd. 拨打免费电话 1-800-268-4129

沙坦类降压药是最常用的几乎是首选的降压药,不但降压平稳,而且没有普利类降压药常见的咳嗽;没有地坪类常见的心悸、水肿、面红;没有利尿剂的电解质紊乱;没有洛尔类的引起心跳慢......是可用于治疗高血压并可以帮助预防心脏病和中风的药物。

不仅如此,沙坦类药物还用于心力衰竭患者或近期心脏病发作的患者。作为冠心病最常用的药物之一,可以防止心脏扩大;是心衰的基石用药之一;可以降低尿蛋白,所以也受到肾脏科医生的青睐;还能够保护肾脏功能;减少房颤的发生;利于糖尿病患者血糖控制及肾脏保护等等。

浏览加拿大卫生部查看召回详情:https://healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2021/75715a-eng.php

51官网微信 QR CODE
加国无忧微信
51官网微信 QR CODE
多伦多热点微信
分享
分享新闻到
微信朋友圈

扫描后点右上角分享

0 评论 | 注册

网友评论

[ 您尚未登录。请点击右侧按钮后,登录后发表评论 ]