辉瑞推出新冠药丸,住院、死亡率降低89%!

18 评论 加国无忧 51.CA 2021年11月6日 08:05 来源:加国无忧 作者:51.CA 边缘君

世界各地的研究人员一直在寻找一种可以在家服用的新冠药丸,以缓解症状、加速康复,并减轻医院和医生的沉重负担。

今天(11月5日周五)辉瑞(Pfizer)公司宣布,要将全世界第一款易于使用(患者在家就能服用)的抗新冠病毒药物,推向美国市场。该制药商表示,其针对COVID-19的实验性抗病毒药丸,能将住院率和死亡率降低近90%。

图源:路透社

目前,美国使用的所有COVID-19治疗方式,都需要挂水或打针。辉瑞的竞争对手默克(Merck)的新冠药丸在显示出强劲的初步结果之后,已经在接受美国食品和药物管理局(FDA)的审查。而且在刚刚过去的周四,英国已经成为第一个批准该新药的国家。

辉瑞表示,将要求FDA和国际监管机构尽快批准其新冠药丸。一旦辉瑞申请,FDA可以在数周或数月内做出决定。

今天,辉瑞公布了其新冠药丸对775名成年患者的研究初步结果。与服用假药丸的患者相比,服用辉瑞新冠药丸和另一种抗病毒药物的患者,在一个月后住院或死亡的综合几率被降低了89%。服用新冠药丸的患者中,只有不到1%需要住院治疗,而且没有人死亡。在对照组中,有7%的人住院,还有7人死亡。

所有参与该研究的新冠患者,均未接种疫苗,有轻度至中度的COVID-19症状,并且有肥胖、糖尿病或心脏病等健康问题,住院风险很高。整个服药过程在最初出现症状的3-5天内开始,并持续了5天。

监测该研究的独立医学专家小组建议,当中期结果显示出如此明显的疗效时,需要尽早停止试验,这是标准程序。该研究的数据尚未公布给外部机构审查,这是审查新医学研究的正常程序。

辉瑞首席科学官Dr. Mikael Dolsten在接受采访时说:“我们很希望能研究出一些效果非凡的药物,但是很少能看到这么强大的药物,具有近90%的疗效和100%的死亡保护。”

不过,辉瑞首席执行官 Albert Bourla表示,尽管其新冠药丸的研究数据激动人心,但疫苗和疫苗加强剂在抗击病毒方面仍然很重要。“新冠药丸是给患者使用的,我们的目标仍然是防止人们感染,因此疫苗仍然有用武之地。如果没有疫苗,那我们将永远无法摆脱COVID-19。”

目前,辉瑞尚未将其新冠药丸的数据提交给加拿大卫生部以申请批准。然而,联邦监管机构已经收到了默克的新冠药丸的申请,并且仍在审查数据。

FDA已经召开了一次公开会议,以审查默克公司的新冠药丸,译名“莫那比拉韦”(molnupiravir)。该公司在9月份报告称,其新冠药丸能将住院率和死亡率降低50%。由于各个研究之间存在差异,专家警告公众不要比较辉瑞和默克的初步研究结果。

图源:美联社

尽管默克的新冠药丸率先走上了美国的监管程序,但是辉瑞的新冠药丸可能会反超。因为美国的监管机构更熟悉辉瑞,了解他的安全状况,且危险信号更少,所以审查过程可能会更快。

比如,由于潜在的出生缺陷风险,孕妇被默克的研究排除在外,但辉瑞的新冠药丸没有任何类似的限制。

默克的新冠药丸通过感染新冠病毒的遗传密码,来产生疗效,这是一种破坏病毒的新方法。

辉瑞的新冠药丸是一种具有数十年历史的蛋白酶抑制剂抗病毒药物,它可以彻底改变HIV和丙肝的治疗。这种药物阻断了病毒在人体内繁殖所需的一种关键的酶。

辉瑞的新冠药丸尚未命名,该药物是在2003年爆发SARS期间首次发现的。去年,鉴于两种冠状病毒之间存在相似性,辉瑞公司的研究人员决定重启该药物,并针对COVID-19进行研究。

辉瑞公司的股价,也因新药的初步数据结果迎来了一波上涨。

图源:谷歌财经

与此同时,默克的股价受辉瑞影响,惨遭重创。

目前,美国已经批准了另一种用于COVID-19的抗病毒药物瑞德西韦(remdesivir),并批准了3种帮助免疫系统对抗病毒的抗体疗法。但是,这些治疗方法都必须在医院或诊所挂水或打针,并且药物供应因上一波Delta变种的激增而有些紧张。

可以预见,一旦辉瑞的新冠药丸获得全球各个国家的批准,新冠就要完了!

参考阅读:

https://globalnews.ca/news/8352268/pfizer-pill-covid-treatments/

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