英国率先批准阿斯利康疫苗,加拿大正在审核

3 评论 加国无忧 51.CA 2020年12月30日 09:01 来源:本网编译 作者:谈海

英国在周三成为世界上第一个批准由牛津大学和阿斯利康(AstraZeneca)开发的冠状病毒疫苗的国家,目前英国正在与具有高度传染性的变种新冠病毒作斗争。加拿大卫生部正在审核该疫苗,目前尚未透露何时会批准牛津阿斯利康疫苗。

图源:globalnews

据globalnews报道,英国Boris Johnson政府已经订购了1亿剂疫苗,其疫苗接种计划领先其他西方国家。

英国也是世界上第一个批准美国辉瑞公司和德国BioNTech公司开发疫苗的国家,在欧盟国家和美国开始使用疫苗之前就已经有成千上万的英国人开始接种疫苗。

牛津阿斯利康疫苗此前被认为不太可能会得到欧盟或美国监管机构的批准,但是从周一开始欧盟和美国监管机构已开始进行研究。

尽管英国药品和保健产品监管局(MHRA)的批准证明了疫苗对于发展中国家和英国的大规模免疫至关重要,但这并不能消除有关试验数据存在的问题,这些问题使得该疫苗不太可能被欧盟和美国如此迅速地批准。

自牛津阿斯利康疫苗上个月发布其最有效的给药方式半剂量后有效率达90%、全剂量后有效率只有62%数据之后,其不确定性不断增加,不过对于监管机构而言62%有效率通常来说已经绰绰有余。

MHRA表示,半剂量治疗方案的结果尚未通过分析证实。相反,它批准了两次全剂量的疫苗注射方案。参与MHRA决定的一位官员说,当间隔三个月注射时,疫苗的有效性有所提高,有效率高达80%。

英国卫生部长Matt Hancock说,今天早上得到了疫苗获批准的消息,下周就可以有成千上万的疫苗供应,我非常有信心,我们可以在春季之前为足够的弱势人群接种疫苗,这样我们现在就可以看到我们摆脱大流行的前进路线了。

牛津阿斯利康疫苗可在常规冷藏条件下储存和运输,这对于那些只拥有相对基本卫生基础设施的国家而言至关重要。

目前牛津阿斯利康疫苗也是加拿大卫生部目前正在审查的两种候选疫苗之一,另外一个是强生公司开发的一种候选疫苗。加拿大卫生部尚未透露何时会批准牛津阿斯利康疫苗。

出现严重副作用,英国疫苗试验曾暂停

据此前报道,英国阿斯利康制药公司与牛津大学合作研发的新冠疫苗AZD1222被众多国家寄予厚望,进入第三期临床试验阶段后发生问题,研发团队透露,一名受试者在接种疫苗后出现了严重副作用,谨慎起见暂停了临床试验。

图源:德国之声

临床试验暂停后,已经接种疫苗的受试者将继续被严密观察,其他受试者则暂时不再接种。研究团队以及第三方独立调查人员还将确定目前出现严重副反应的这名受试者是否因为疫苗才出现了征状。阿斯利康方面强调,此次副作用反应系"单一个案"。

《纽约时报》从一名内部知情人士处获悉,来自英国的这名受试者出现的副反应征状为"贯穿性脊髓炎",这种炎症可以由病毒感染引起,严重时会导致脊髓发炎部分以下肢体的感觉神经、运动神经以及自主神经系统失控。

阿斯利康制药公司的AZD1222疫苗被业界认为是当前最为领先的新冠疫苗研发项目之一,其临床试验已经在英国、巴西、南非等国铺开,总规模高达数万人。欧盟方面对这种疫苗寄予厚望,欧盟委员会主席冯德莱恩(Ursula von der Leyen)八月中旬高调宣布,欧盟预购了4亿支AZD1222疫苗。这相当于欧盟27国的总人口(4.4亿)。冯德莱恩表示,欧盟已经为研发团队预支了一部分费用。

相关链接:

https://globalnews.ca/news/7547017/britain-approves-astrazeneca-coronavirus-vaccine/

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