首支国产mRNA疫苗将进入3期临床试验

3 评论 加国无忧 51.CA 2021年4月13日 23:04 来源:中时新闻网

大陆艾博生物科技公司研发的mRNA疫苗ARCoV已进入2期临床尾声,5月将展开海外3期试验,如果顺利,预计今年3季度可以开始生产。(图/网络)

在疫苗市场上因保护交率最高而成为抢手货的信使核糖核酸(mRNA)疫苗,目前已有辉瑞/BioNTech及莫德纳(Moderna)两款疫苗获批准上市。据大陆苏州艾博生物科技公司透露,该公司研发的mRNA疫苗ARCoV已进入2期临床尾声,5月将展开海外3期试验,如果顺利,预计今年3季度可以开始生产,全年将有1.2亿剂的产能,实现大陆mRNA疫苗“零”的突破。

在各国开始大规模接种疫苗以对抗新冠疫情大流行之际,多种疫苗也出现严重副作用与保护效率不佳的案例。但辉瑞/BioNTech及莫德纳(Moderna)两款mRNA疫苗相对地较少有严重副作用的报告,mRNA疫苗也因此受到更多的关注。而大陆目前生产的疫苗主要以灭活疫苗与腺病毒疫苗为主,mRNA疫苗因技术难度较高,直到近期才有较大的进展。

据《央广网》报导,苏州艾博生物科技公司创始人英博博士受访时透露,艾博生物公司联合军事科学院军事医学研究院、云南沃森生物共同研制的新型冠状病毒mRNA疫苗ARCoV已进入2期临床尾声,一切进展顺利。将在5月与泰格医药紧密合作开展海外3期临床试验。第三季度开始全年有1.2亿支产能,对外出口多人份产能可达到数亿剂。

苏州艾博生物科技公司创始人英博表示,不管是动物体内实验还是临床实验,从结果来看,国产ARCoV疫苗产品与海外2个mRNA疫苗完全可比。(图/网络)

信使核糖核酸mRNA是把遗传信息从DNA传递到蛋白质的信使,为人体细胞提供指令,产生靶标蛋白(即抗原),从而启动人体免疫反应,抵抗相应的病毒。目前全球共有两款mRNA疫苗获批,分别为德国BioNTech公司与辉瑞合作研发的BNT162b2与美国莫德纳公司研发的mRNA-1273,二者在临床试验中展现出的保护率均超过90%,是目前国际上保护率资料最高的新冠疫苗。但两者储运温度条件相对苛刻,分别需要摄氏零下70度(BNT162b2)和零下20度(mRNA-1273)。

英博表示,不管是动物体内实验还是临床实验,从我们拿到的结果来看,国产ARCoV疫苗产品与海外两个mRNA疫苗完全可比。ARCoV前2期临床资料较理想,预期最快在2021年4月底拿到3期海外临床批文,5月份开启海外多中心临床试验。进行3期临床的国家首选南美洲,会考虑当地疫情的情况,或能有效帮助当地控制疫情。

报导说,对比辉瑞疫苗,ARCoV的差异在于可在2-8摄氏度环境下保存,这使得ARCoV可以大大降低冷链运输的挑战。和其他类别的疫苗相比,mRNA疫苗最大的优势在于生产环节及研发周期短,工艺相对简单,可以快速推进生产,预计产能每年1.2亿剂。

由于资料不足,目前对于打两种疫苗“交叉接种”,国际舆论尚有争议。但英博认为,mRNA疫苗除了单独使用有很好的预防效果,还可以跟现有疫苗形成一个良好的互补,这样可以快速有效的抵抗变异的新冠疫情。

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