研究指国药疫苗无严重副作用 28天抗体接近100%

8 评论 加国无忧 51.CA 2021年4月22日 16:14 来源:香港01

中国核心学术期刊《中华流行病学杂志》周三(21日)刊登论文,就国药集团中国生物北京制品研究所、武汉生物制品研究所的新型冠状病毒灭活疫苗大规模紧急使用发布安全性评价,指该款新冠疫苗的Ⅰ/Ⅱ期临床阶段性研究结果皆显示,接种后安全性良好,未见严重不良反应,两剂疫苗接种后28天,抗新冠病毒中和抗体4倍增长率更接近100%。

该题为“新型冠状病毒灭活疫苗(Vero细胞)大规模紧急使用安全性评价”的论文,利用中国生物自主开发的“疫苗接种信息采集系统”作研究,对系统记录紧急使用的519543人次进行数据分析。与Ⅱ期临床试验相比,北京生物制品研究所生产的新冠灭活疫苗总体不良反应发生率为13%,武汉生物制品研究所生产的,则为19%。结果显示,中国生物新冠灭活疫苗不良反应率远低于Ⅱ期临床阶段性结果。


中国国药集团的新冠灭活疫苗等产品此前亮相中国服贸会。(AP)

不良反应以疲劳及接种部位疼痛为主

研究参考肠道病毒71型(EV71)灭活疫苗上市后大人群接种安全性分析结果,EV71灭活疫苗总不良反应发生率为1.079%至3.310%。甲型肝炎灭活疫苗在成人和儿童中的不良反应发生率分别为2.90%至35.56%。

如按性别划分,上述系统累计记录男性接种者297996人次,接种后不良反应数据2149条;累计记录女性接种者190418人次,接种后不良反应数据3015条,女性的不良反应发生率为1.58%,高于男性的0.72%。而若按年龄划分,不良反应发生率最低的是60岁以上人群,为0.32%,其次是30至39岁人群,为1.18%;不良反应发生率最高的是12至18周岁人群,为11.31% ,以疲劳及接种部位疼痛为主。

综合而言,研究认为上述两款新冠灭活疫苗表现出了良好的安全性,为疫苗附条件上市,以及上市后大规模人群广泛接种予以有力支撑。

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