复星医药称辉瑞疫苗上海生产线预计8月建成投产

0 评论 加国无忧 51.CA 2021年6月11日 16:04 来源:联合新闻

德国BNT新冠疫苗大中华区总代理复星医药表示,已经与BioNTech开展技术转移和设备订购,复星医药位于上海金山的生产线预计8月建成并开始量产,未来新冠疫苗年产能将可达到10亿剂。

复星医药11日在上海举行股东大会。《每日经济新闻》指出,mRNA新冠疫苗在大陆的审批进展,仍是多数股东最关注的问题。

《财新网》指出,目前全球使用最广泛的mRNA新冠疫苗就是德国BioNTech研发的BNT162b2,这也是全球最早发布研究成果的新冠疫苗。在中国,BNT162b2开发、引进及商业化是由BioNTech的合作伙伴复星医药,商品名为“复必泰”。

在11日下午的股东大会上答复投资人问询时,复星医药董事长兼CEO吴以芳说,复必泰还在等待大陆有关部门审批,目前关于药学的审批流程基本完成,后续要开展的审批要求和资料也基本都已梳理清楚。

“mRNA是一条全新的技术路线,在审批中,国家药监局有一些开创性的事情要做,整个过程中我们进行了深度交流。国家药监局给予了很多指导,反馈非常快。”吴以芳说。

对于复必泰的本地化生产,复星医药称,BioNTech派出的专家已到上海金山的工厂与复星医药团队一起开展工作,双方每天都有一次关于各个专业工作组的会议。

复星医药预计,合资协议能在2021年6月落实,8月建成本地化生产线,开始正常生产。“在产能设计上,考虑到生产线还会转移给其他mRNA疫苗,以及全球的需求,产能会保留增长的可能。”吴以芳说。

复星医药今年5月9日曾公告,与BioNTech拟投资设立合资公司,以实现mRNA新冠疫苗产品的商业化本地生产,年产能可达10亿剂。

此外,复星医药还表示,此次与BioNTech在mRNA疫苗上的合作,拓展了全新的技术路线,mRNA疫苗对肿瘤等疾病也有很广阔的前景,因此复星医药未来也会加大对肿瘤疫苗的投入。

吴以芳说,“我们认为mRNA疫苗具有很大发展空间,我们会大力拓展这个技术,对病毒苗的产品管线进行拓展。而且,复星会发展研发、制造、销售、注册全方位的能力,不只是着眼国内,还要全球。”

2020年11月,BioNTech和辉瑞共同发布的BNT162b2 III期临床试验数据显示,BNT162b2对接种人群的保护率达到95%。而针对变异毒株,mRNA疫苗亦有较好表现。

香港大学李嘉诚医学院生物医学学院分子病毒学教授金冬雁表示,BNT162b2与Moderna的疫苗,对于所有的毒株,巴西、英国、南非和印度变异株全部都能覆盖,有效性下降了以后还是非常高,基本上还是完全保护。

财新网指出,复星医药去年3月16日就与BioNTech签订协议,获得BioNTech授权在中国大陆及港澳台地区独家开发、商业化其mRNA新冠疫苗产品。复星医药高级副总裁回爱民曾表示,早在去年1月,复星医药就开始与BioNTech接洽。

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