CDC正式发布警告 这类人接种mRNA疫苗要小心

9 评论 加国无忧 51.CA 2021年6月24日 13:26 来源:本网编译 作者:边缘君

据CTV News引援路透社6月23日报道,美国食品和药物管理局(FDA)周三表示,该机构将在辉瑞和莫德纳COVID-19疫苗的情况说明书中添加关于青少年和年轻人出现罕见心脏炎症病例的警告。

图源:美联社

美国疾病控制和预防中心(CDC)咨询小组开会讨论疫苗接种后报告的心脏病病例,发现青少年和年轻人的风险可能与疫苗有关,但疫苗的益处似乎很明显大于风险。

目前,多个国家的卫生监管机构一直在调查使用mRNA技术的辉瑞和莫德纳疫苗是否存在风险,如果存在风险,那么严重程度如何。

CDC表示,接种疫苗后出现心脏炎症的患者通常会从症状中恢复,并且情况良好。

对此,美国卫生和公共服务部与美国主要医生团体和公共卫生官员一起发表声明,强调疫苗安全有效,心脏副作用“极其罕见”。

该声明说:“我们强烈鼓励所有12岁及以上有资格的人士,在紧急授权之下前去接种疫苗。”

目前,传染性更强的Delta变种病毒,以及其对年轻人的影响,加剧了美国提高疫苗接种率的紧迫性。

CDC已经警告医生和医院注意心肌炎或心包炎的症状,FDA的警告将进一步提高公众的认识。

FDA疫苗部门的副主任Doran Fink在咨询委员会会议上说:“根据现有数据,有必要在情况说明书中为医疗保健提供者、疫苗接种者和护理人员提供警告声明。”

Fink表示,FDA预计会在会议结束后迅速采取行动增加警告。

心脏炎症病例似乎更多发现在接种第二剂疫苗后的一周内,且多为男性。CDC确定了309例因心脏炎症住院的30岁以下人群,其中有295例已经出院。

CDC免疫安全办公室副主任Dr. Tom Shimabukuro在一次讲话中说,来自该机构的安全监测系统之一——疫苗安全数据链(VSD)的数据表明,在12-39岁人群接种第二剂疫苗的三周内,每百万人中出现12.6例心脏炎症患者。

Shimabukuro说:“我们在较年轻的人群中观察到这一点,主要是在青少年和20岁出头的人群中,且与女性相比,男性更多一些。一旦进入年龄较大的群体——50岁及以上人群,这种影响在很大程度上就会消失。”

几个月以来,CDC一直在调查主要发生在年轻男性中的心脏炎症病例。以色列卫生部本月早些时候表示,它认为此类病例于辉瑞COVID-19疫苗之间可能存在联系。

当时,CDC表示,它仍在评估这种疾病的风险,并没有具体确认疫苗与心脏问题之间的因果关系。

然而,CDC也确实表示,在接种第二剂疫苗后出现心脏炎症的12岁-24岁年轻男性的数量远高于预期。

辉瑞公司此前曾表示,它没有观察到比一般人群通常预期的更高的心脏炎症发生率。而莫德纳公司则表示,它知道在接种mRNA疫苗后发生心脏炎症病例的报告。它表示正在与公共卫生和监管机构合作评估这个问题。

根据CDC本周一的数据,到目前为止,已有超过1.38亿美国人接种了两种mRNA疫苗中的一种。

参考阅读:https://www.ctvnews.ca/health/coronavirus/likely-link-between-rare-heart-inflammation-and-pfizer-moderna-vaccines-cdc-advisers-1.5482320

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