辉瑞公开新数据:儿童疫苗有效性超过90%

如果获监管机构批准，儿童疫苗将于下个月初开始分发，届时第一批孩子将在圣诞节前获得完全保护。

周五，辉瑞公司在网上公布了这项研究的细节。食品和药物管理局（FDA）的顾问小组将于下周公开讨论这些证据。

FDA预计将于周五晚些时候公布其对辉瑞儿童疫苗安全性和有效性数据的独立评估结果。如果FDA最终批准该疫苗，疾病控制与预防中心（CDC）将在11月初做出最终决定。

辉瑞新冠疫苗已经获准面向12岁或以上美国人使用，但儿科医生和许多家长都在焦急地等待更小的孩子获得保护，以阻止Delta变种引发的病例激增，并帮助孩子们安全重返校园上课。

白宫本周表示，政府已经为5-11岁的大约2800万儿童采购了足够多的疫苗，将由超过2.5万儿科诊所和初级健保诊所分发。卫生部还与儿童医院协会合作，将在全国设立至少100家疫苗接种诊所。一旦儿童疫苗获批，1500万剂疫苗将在一周内发出，此后每周还会有数百万剂疫苗供应

辉瑞公司在一项研究中跟踪了这个年龄段的2268名儿童，并将他们分为疫苗组和安慰剂组。

研究人员称，疫苗组中出现了3例新冠病例，而安慰剂组报告了16例病例，使得疫苗的有效性接近91%.试验中没有任何儿童出现重症，但疫苗组儿童的新冠症状要比未接种疫苗的同龄人轻得多。

此外，较小剂量的疫苗产生的抗体反应与另一项研究中16至25岁接种全剂量的人产生的抗体反应相当。儿童接种后出现的副作用与成人类似或症状更轻，包括手臂疼痛和疲劳。

这项研究的规模还不足以检测出任何极其罕见的副作用，比如第二次接种后偶尔会出现的心脏炎症，这种情况主要发生在年轻男性身上。

根据CDC的数据，虽然儿童患重症或死亡的风险低于老年人，但新冠病毒已经导致超过630名18岁及以下的美国人死亡。美国儿科学会（AAP）表示，近620万儿童确诊新冠，而随着Delta变种扩散，在过去六周内有超过110万儿童感染了这种病毒。

与此同时，Moderna也在研究针对小学适龄儿童的新冠疫苗。辉瑞和Moderna还在同时进行针对年龄更小的儿童的试验，结果预计将在今年晚些时候公布。