阿兹海默症疫苗将问世？有望缓解大脑失控发炎

全球约有 4,400 万名阿兹海默症确诊者，阿兹海默症患者随着病程加剧，逐渐丧失认知、行动等方面的能力，至今仍没有有效的根治方法。目前主流认为患者脑中 β-类淀粉（β-amyloid）斑块沉积是造成疾病的主因。

美国布莱根妇女医院（Brigham and Women’s Hospital）近日宣布，将启动全球第一个阿兹海默症的鼻喷剂疫苗试验。这项候选疫苗运用免疫调节剂治疗阿兹海默症，相关技术奠基在布莱根医院 Howard L. Weiner 教授团队累积 20 年的前临床试验成果之上。未来预期能预防阿兹海默症早期病发，以及延缓疾病进展。

●什么是鼻喷剂型疫苗？

此款阿兹海默症疫苗属鼻喷剂疫苗，其剂型优势为可诱发粘膜免疫系统，这是肌肉注射疫苗无法达成的反应，此外相较肌肉注射所需的剂量也较低。

目前 FDA 少数核准的鼻喷剂疫苗包含 2003 年获准的流感四价疫苗（Flumist），该疫苗由 AstraZeneca 旗下 MedImmune 所开发，这也是美国第一个应用减毒流感病毒技术所制造的疫苗。

●以免疫调节剂诱导清除患者脑部 β-类淀粉斑块

布莱根妇女医院将试验的阿兹海默症疫苗，主要成份为免疫调节剂 Protollin，Protollin 由细菌来的蛋白质组成，目前已是可安全应用于人体疫苗的佐剂。

Protollin 会活化患者免疫系统，使周边组织淋巴结中的白血球移动到大脑，并启动清除脑部的 β-类淀粉（β-amyloid）斑块。β-类淀粉（β-amyloid）沉积的成因，即是大脑免疫系统的微胶细胞（microglia）异常所致。

这项一期试验预计招募 16 名 60-85 岁之间的早期阿兹海默症患者，实验方式为一周接受两剂鼻喷剂疫苗。最终评估此款疫苗的安全性、耐受性，以及 Protollin 如何作用于免疫系统，例如对白血球细胞表面标记、基因图谱、及细胞功能方面的影响。

●Protollin 于 2019 年共同授权中国天境生物、江苏恩华药业

免疫调节剂 Protollin 最初由美国布莱根妇女医院所研发，并于 2019 年共同授权给中国天境生物（I-Mab）以及江苏恩华药业，用于开发神经退化性疾病疗法。今年 7 月，天境生物刚宣布 Protollin 获美国 FDA 核准 IND（Investigational New Drug）。

天境生物以及江苏恩华药业负责 Protollin 的开发、生产及商业化发展，此次布莱根妇女医院即将展开的一期临床试验也由两公司共同赞助。