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中国药监局批准第一种新冠肺炎治疗药
大陆腾盛博药公司的单株抗体获得大陆药监局的紧急核可。(图/trialsitenews)
大陆国家药监管局表示,已紧急批准腾盛博药生物科技有限公司(Brii Biosciences Limited)所开发的单株抗体混合药物,用于治疗新冠肺炎,这是大陆首款自制新冠肺炎治疗药剂。
路透社报导,腾盛博药公司表示,根据第3期临床试验的最终结果,该公司所开发的BRII-196/BRII-198的组合药,在对抗高风险非住院患者中,住院和死亡率降低了80%,效用明显。
国家药品监管局表示,药物将被批准用于治疗轻度和中度新冠患者,在成人和 12~17岁的未成年人中,具有较高的住院或死亡风险。
目前该公司也在研究药物对Omicron变体的治疗效果,预计将在大约两星期后得知。
BRII-196/BRII-198是由清华大学、深圳市第三人民医院和腾盛博药公司共同开发,在获得批准之前,已在900多名患者中进行临床试验,同时,在南非、巴西、墨西哥等国也在进行海外临床试验,已进入第3期。
该公司也向美国FDA申请紧急使用许可,并且准备向上述国家销售。
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gzwind@ 2021-12-10 01:55您已点过赞吹过的莲花清瘟呢?
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RenHong888@ 2021-12-09 20:36您已点过赞希望对Omicron变种有效。
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APPsiennLelfnkWknf@ 2021-12-10 07:48您已点过赞莲花清瘟呢
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