现有疫苗难防BA.2变种 FDA: 6月前决定设计

美国食品暨药物管理局（FDA）今天表示，现有的COVID-19（2019冠状病毒疾病）疫苗和Omicron亚型变异株BA.2并非完全吻合，但比起前两剂，追加剂仍较能预防重症。

美国食品暨药物管理局高层官员表示，美国食品暨药物管理局为因应未来的变异株，希望6月之前决定是否要改变疫苗设计，尽管目前仍缺少衡量效力的所有必要资讯。

美国卫生官员3月底批准50岁以上施打莫德纳（Moderna）与辉瑞（Pfizer）疫苗第2剂追加剂后，美国食品暨药物管理局生物制剂评估暨研究中心主任马克斯（Peter Marks）表示：“今天的讨论范围更广，谈到我们对全体人口的作法，以及若病毒进一步演化该如何是好。”

以色列昨天公布的大型研究指出，第4剂打辉瑞BNT（Pfizer-BioNTech）疫苗可降低60岁以上年长者重症率，但对于预防感染的额外保护力不长。

马克斯也坦承日后追加剂施打间隔或许得拉更长，他说：“我们没办法让民众像现在这样频繁地接种追加剂，我也第一个跳出来承认第4剂只是权宜之计。”

以色列研究显示第4剂可降低年长者重症率之后，美国食品暨药物管理局外部专家小组正在开会，讨论如何使用、是否要使用追加剂。

专家小组并未针对特定疫苗进行投票，但美国食品暨药物管理局表示，专家的讨论有助拟定未来使用追加剂的策略，且希望下一代的疫苗能对付多种变异株。

许多外部科学家忧心，美国食品暨药物管理局属意的时间表来不及让厂商针对取得新疫苗效力的临床数据进行完整试验，厂商恐怕只能仰赖比对新旧疫苗的免疫反应来取得资料。