中国首款新冠口服药获批上市 疗程5天

上海复星医药25日发公告称，公司控股子公司复星医药产业与河南真实生物科技有限公司签订《战略合作协议》，就推进双方联合开发并由复星医药产业独家商业化阿兹夫定（Azvudine）等事宜达成战略合作。

据世界新闻网报道，阿兹夫定是中国研发的口服小分子药物。它具有广谱抑制RNA病毒复制的作用，新冠病毒同属以RNA作为遗传物质的病毒，经临床试验证明，它对新冠病毒有良好抑制作用。

阿兹夫定25日获中国国家药监局应急附条件批准用于治疗普通型新冠肺炎成年病人。

首款中国国产新冠口服药物“阿兹夫定”（Azvudine），日前正式向国家药品监督管理局提交治疗新冠病毒适应症的上市申请，并已获受理。据了解，阿兹夫定具有抑制新冠病毒的活性，只要服用五天就能清除病毒，但仅针对早期至中度症状的患者，而评价小分子药物更重要的指标是其对于重症的预防效果。

河南日报报导，2020年4月以来，阿兹夫定先后在国内外获批开展Ⅲ期临床试验。临床试验结果显示，患者服用后可显著改善临床症状，包括缩短中度的新冠肺炎患者症状的改善时间，提高临床症状改善的患者比例，达到临床优效结果。

在抑制新冠病毒作用方面，阿兹夫定具有抑制新冠病毒的活性，病毒清除时间约为五天。在安全性方面，阿兹夫定片总体耐受性良好，不良事件发生率阿兹夫定组与安慰剂组无统计学差异，未增加受试者风险。