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见到曙光,中国洽购辉瑞新冠药专利传来好消息

中国正与辉瑞药厂谈判,希望能辉瑞能授权中国药厂生产这种新冠特效药。(路透)

路透报道,中国政府与辉瑞制药公司洽谈购买新冠药Paxlovid的专利权,若谈成,将在中国生产,配销。消息来源说,中方希望春节(中国新年,本月22日)前达成协议。

中国国家药品监督管理局上月就开始和辉瑞谈判。北京解除“清零”政策后,感染病例激增,医疗体系应付不来,急于在农历新年前达成最终协议,尽速取得治疗新冠病患的药。

根据临床试验报告,Paxlovid减少高风险病患住院率达90%,不少中国人都在设法从国外取得,对外国疫苗与治疗药物持抗拒态度的北京,也把Paxlovid口服剂列为少数准予进口的新冠药物。

中国去年2月就核准Paxlovid的进口,让高风险病患服用,但辉瑞上个月才获准透过一家中国公司出口到中国。药品监督管理局和国务院新闻处都没有回答路透的有关提问。

辉瑞发言人说,辉瑞积极与中国政府及有关各方合作,希望能够提供足够的药物给中国。

透露其他细节的人都不愿意具名,理由是“未获授权”发言。其中两人说,药监局12月底和几家中国制药厂开会,讨论一旦获准制造Paxlovid,开始生产之前,该做的准备工作。当时,双方有默契,认为辉瑞“再过不久”就会授权。

参与讨论的中国药厂包括浙江华海制药(Zhejiang Huahai Pharmaceutical)和石药集团(CSPC Pharmaceutical Group),前者去年8月就和辉瑞达成协议,承造仅在中国贩售使用的Paxlovid;后者在研发与辉瑞和莫德纳同类型的mRNA疫苗。

药监局也向本国药厂表示,可以准备向政府登记,生产“授权版”的Paxlovid了。浙江华海和石药集团都有意参与生产,因此已根据法规,著手进行“相等生物测试”。生产“获专利授权”药物的公司,须先做这种测试。

“相等生物测试”的目的是让买专利制造出来的“仿制药”,效果要和原版药一样。

浙江华海公司和石药集团预计本月稍后向药监局提交测试报告。

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