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医保谈判失败后,怎么买辉瑞特效药?

在 1 月 8 日的国家医保药品目录谈判中,辉瑞 Paxlovid 因生产企业报价高未能成功。

不过在医保谈判失败的同时,辉瑞首席执行官艾伯乐(Albert Bourla)透露,Paxlovid 将由辉瑞在中国的合作伙伴负责药物生产,预计从今年上半年就能开始在中国销售。

两个消息一出,Paxlovid 又被推向风口浪尖。

去年年底,疫情防控措施放开,民众对新冠治疗药物的需求激增。怎样买到尽可能便宜的 Paxlovid,成为了许多普通人关心的问题。

盐财经此前曾报道,北京市朝阳门社区卫生服务中心要求辖区内 65 岁以上签约居民,需确诊新冠 5 天内通过社区医生评判,才能判定是否可以开具 Paxlovid。

12 月底,一名工作人员对盐财经表示,当天仅到货极少量相关药物,如有需求请尽快现场就诊。

Paxlovid 的缺药情况预计在未来有所好转。

辉瑞销售人员告诉盐财经,Paxlovid 将在 2023 年 2 月有较多供应。也许春节过后,供应端的增长可以大大缓解缺药局面。

" 我们没有收到过缺货、断货等信息 ",1 月 11 日,盐财经记者以购买者身份致电辉瑞医学信息部。工作人员向盐财经表示,目前辉瑞 Paxlovid 没有断货,对医院都在正常供货。

目前辉瑞 Paxlovid 对医院都在正常供货

根据其提供的 1 月份最新进货记录显示,在三四线城市以及一些偏远地区县城的医院,也可以买到 Paxlovid 药物。

但高昂的价格,始终是围绕 Paxlovid 的争议所在。

在北京、上海等社区医院,Paxlovid 使用医保支付后,个人自费的部分为 200 多元。

根据国家医保局的通知要求,新冠治疗药物如辉瑞 Paxlovid、阿兹夫定片、默沙东莫诺拉韦胶囊、散寒化湿颗粒等,医保都将临时性支付到 2023 年 3 月 31 日。

此次医保谈判失败,也意味着,从今年 4 月起,在没有其他政策变动的情况下,个人购买 Paxlovid 需要自掏腰包。

不进医保却计划在中国生产," 国产 " 化后的 Paxlovid,是否能在不久的将来,实现增量降价的万众期待?

医保谈判为何失败

"Paxlovid 是迄今为止高危患者的最佳治疗选择 ",2022 年 4 月 22 日,世界卫生组织(WHO)发布的一份声明中,强烈推荐将 Paxlovid 用于住院风险最高的轻度和中度 COVID-19 患者。

在 WHO 的新冠治疗手册中,Paxlovid 是唯一一个强推荐用于非重症新冠的药物。图源:A living WHO guideline on drugs for covid-19

"P 药 " 虽神,但售价不低。

WHO 在这份声明中也表示,该药的可获得性、生产商进行的双边交易中缺乏价格透明度,以及在用药前需要进行及时而准确的检测,正在使这种救命药物成为低收入和中等收入国家的一项重大挑战。

尽管辉瑞将 Paxlovid 在中国的售价从 2300 元 / 盒降至 1890 元 / 盒,但对不少中国民众来说,也需花费半个月、甚至一个月的工资。

因此,Paxlovid 是否纳入医保,在近期举行的国家集采中,成为万众瞩目的事情。

1 月 8 日,2022 年国家医保药品目录谈判工作正式结束。相关负责人称,阿兹夫定片、清肺排毒颗粒谈判成功,Paxlovid 因生产企业报价高未能成功。

该负责人虽未明确透露国家医保局对 Paxlovid 的底价,但根据国家医保局在 1 月 6 日连夜发布的文件,其要求新冠治疗药物要综合考虑生产经营成本、市场供求状况、临床治疗价值等因素定价,并明确强调了定价的测量方式。

国家医保局在 1 月 6 日连夜发布的《关于印发 < 新冠治疗药品价格形成指引 >(试行)的通知》

有医药财经媒体按照国家医保局 " 价格指引 " 推算,或许医保局对 Paxlovid 的 " 合理价格 " 在每盒 200 元左右,约为现在售价的十分之一。

复旦大学公共卫生学院卫生经济学教授胡善联接受媒体采访时表示,医保局与药企的谈判,一方面是提高药物的可及性,让更多患者用得上创新治疗产品,另一方面也要让企业通过 " 以价换市 " 的方式获得更多销售收入。

胡善联是 2019 年医保准入药物经济学测算专家组成员、曾参与医保目录药品评审。据他所述,除了药物经济学测算专家组,医保组、基金组也会测算医保能承受的价格。如果谈判过程中,药企报价超过医保能承受的支付价格的 115%,谈判将失败。

IPG 中国首席经济学家柏文喜告诉盐财经,辉瑞 Paxlovid 纳入医保失败,对国产新冠药而言在很大程度上降低了参与集采的压力,利好于国产新冠药的市场推广。

他认为,Paxlovid 属于研发成本和定价都相对较高的新冠药物,按其营销策略," 短期内不会大幅降价加入医保集采序列 "。

"P 药 " 代工厂

尽管医保谈判失败,但 Paxlovid 在中国的本土化生产预计在今年上半年到来。

1 月 9 日,艾伯乐在旧金山举行的摩根大通医疗保健会议上表示,此前预计在 2023 年底才能实现在中国本地投产。但以目前进展来看,中国本地投产将会更早实现。

辉瑞在国内的合作伙伴华海药业对盐财经回应称,目前公司正配合辉瑞加速推进 Paxlovid 本地化生产项目的各项工作,以保障 Paxlovid 在中国市场的充足供应,满足中国患者的新冠治疗需求。

根据华海药业在 2022 年 8 月 18 日发布的一则公告,辉瑞公司提供 Paxlovid 的核心成分奈玛特韦(Nirmatrelvir)原料药以及利托那韦制剂,由华海药业负责奈玛特韦制剂生产,并完成组合包装。协议期限为 5 年。

可以说,辉瑞提供给华海药业的是半成品 " 预制菜 ",需要华海药业制作与摆盘,最终才能端到市面上来。

辉瑞在中国的合作伙伴华海药业向盐财经回应称,目前公司正配合辉瑞加速推进 Paxlovid 本地化生产项目的各项工作

事实上,华海药业与辉瑞的合作开始于去年 3 月。

2022 年 3 月 17 日,非盈利组织——药品专利池组织(MPP)宣布,与全球 35 家药企签署协议,允许其生产辉瑞新冠口服药 Paxlovid 成分之一奈玛特韦原料药或成品药。

该协议中,包括华海药业在内,中国共有 5 家企业获得授权。

药企研发成本高,新药受专利保护。一般在 5~10 年的保护期内,仿制药企不能生产与销售仿制的低价药。但通过 MPP 与研发药企的谈判,根据自愿,可以达成将其药品专利放入专利池的许可协议。当仿制药企向 MPP 申请获得专利实施许可后,便可生产药品以低价向特定的低收入国家患者提供。

根据辉瑞与 MPP 签署的 Paxlovid 自愿许可协议条款,全球获得授权许可的合格仿制药企业将能够向 95 个经济落后的国家或地区提供 Paxlovid,覆盖全球约 53% 的人口。

不过,中国并不在 MPP 划定的中低收入国家之列。因此,即便有本土企业获得辉瑞公司的专利授权,其产品也不能低价在中国上市销售。

与 MPP 协议不同的是,辉瑞与华海药业的本地化生产合作,意味着华海药业既是 Paxlovid 仿制药的生产商,也是辉瑞的代工厂。

省却物流、关税等部分成本后,国产 Paxlovid 或许可以像一些进口汽车品牌的本地化生产一样,实现价格的大幅下降。

免费但慎重

Paxlovid 目前在其他国家售卖情况如何?

根据此前一些公开报道,辉瑞公司所在的美国地区,政府采购价为每盒 529 美元(约合人民币 3688 元);欧洲多个国家政府采购价为每盒 600 美元 -700 美元(约合人民币 4183 元 -4880 元不等)。

Paxlovid 作为处方药,在多个国家的使用都具有严格规定,不同国家的获取方式也并不一致。

以美国为例,确诊新冠后,辉瑞 Paxlovid 或默克 Lagevrio 等新冠治疗药物,可通过家庭医生、当地药房与诊所获得。美国卫生与公众服务部网站称,Paxlovid 等药物为免费提供。部分地区可能会因保险未涵盖的服务而收取费用。

Paxlovid 作为处方药,在多个国家的使用都具有严格规定,不同国家的获取方式也并不一致

而同为东亚国家的日本,管理则更为严格。由于老龄化程度高,其国民受奥米克戎病毒影响大。根据厚生劳动省的统计,日本从 2020 年新冠疫情爆发以来,历史合计死亡人数在 2023 年 1 月 11 日达到 60792 人。

为掌握药物库存情况与合理分配 Paxlovid,日本厚生劳动省要求,医院和药房开具处方时,需上传至全国共享的统一系统做登记。

" 普通民众拿不到 Paxlovid,这是给老年等高危群体保命的。" 在日本东京读医学博士的徐继来医师告诉盐财经,虽然 Paxlovid 在日本对民众是免费发放,但为保证药物可以使用到最需要的高危老年群体手里,医生在开具处方时,会极为慎重。

以他自己所在的医院为例,Paxlovid 不会对无危险因素年轻人或是四五十岁的中年确诊新冠的人群发放,而且院内也会进行小组处方审核。对老年高危患者,也只开具一盒。得到药物的都是亟需 Paxlovid 的群体,一个萝卜一个坑,也就不存在黄牛倒卖的问题。

截至 2023 年 1 月 6 日,各种新冠口服药、单抗药的销量。图源:杜克大学全球健康创新中心数据

公开数据显示,2022 年抗病毒药物在全球约有 1.3 亿疗程的缺口。

柏文喜告诉盐财经,Paxlovid 虽未进入医保集采目录,但或许并不影响新冠患者对该药的市场化需求。他认为,Paxlovid 虽然单价较贵,但见效快且总成本低。与慢性病需长期服用的药品相比,仅需一个疗程的药就可以有效缓解病症,是较为划算且性价比高的药品。

也许在全球缺货性的当下,严控销售渠道、保供高危人群,或是比医保降价更需优先解决的事情。

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