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全球首个牙齿再生药物九月进入人体试验

世界首个可以再生牙齿的药物将于几个月后开始进行人体试验,这距离其在动物试验中取得成功还不到一年。这为该药物在2030年左右投入商业使用铺平了道路。

这项试验将在京都大学医院进行,从九月开始持续到2025年八月,将会治疗30名年龄在30至64岁之间、至少缺失一颗臼齿的男性。该药物将通过静脉注射的方式进行测试,以评估其对人类牙齿的效果。在此前的鼬鼠和小鼠模型中,这种药物成功促使了新牙的生长,而且没有显著的副作用。

“我们希望能帮助那些因为牙齿缺失或缺乏而受苦的人,”研究负责人Katsu Takahashi说道,他是北野医院牙科和口腔外科的负责人。“虽然迄今为止还没有能提供永久性治疗的方法,但我们感觉人们对牙齿再生的期望很高。”

在这11个月的第一阶段试验之后,研究人员将对2至7岁、因先天性牙齿缺失而至少缺失四颗牙齿的患者进行药物测试,这种情况估计影响到1%的人群。研究团队正在为这一阶段的试验招募志愿者。

接下来,研究人员计划将试验扩展到部分牙齿缺失的患者,或因环境因素导致缺失一到五颗恒牙的人群。这种情况在不同国家的发生率各不相同,但估计约有5%的美国人缺牙,老年人中的发生率更高。

这种药物通过抑制子宫敏感相关基因1(USAG-1)蛋白来实现牙齿再生。正如我们在2023年报道的那样,阻断USAG-1与其他蛋白的相互作用,可以促进骨形成蛋白(BMP)信号,从而触发新骨的生成。

这种药物在小鼠和鼬鼠的口腔中成功促使了新牙的生长,这两种动物与人类在USAG-1蛋白的性质上非常相似。

“USAG-1蛋白在包括人类、小鼠和比格犬在内的不同动物物种之间有97%的高氨基酸同源性,”研究人员指出。然而,目前还没有关于比格犬试验的消息。

分子生物学家兼牙医Takahashi自2005年以来一直致力于牙齿再生的研究,他希望这种治疗方法不仅能用于先天性牙齿问题,还能适用于任何年龄段的牙齿缺失患者。

如果成功,这种疗法可能在六年内对任何永久性缺牙的患者开放。

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