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辉瑞:最快11月下旬申请紧急使用授权

市场持续关注新冠的疫苗进展,美国辉瑞(Pfizer)周五(16日)表示,其与德国合作伙伴BioNTech开发的疫苗,预计最快将在11月下旬向美国申请紧急使用批准,也就是美国总统大选过后。

综合外媒报导,辉瑞执行长伯拉(Albert Bourla)在公司网站的公开信件提到,美国食品药品监督管理局(FDA)要求在施打最终阶段的疫苗后,需看到一半受试者2个月追踪结果,才会准许疫苗的紧急使用权。

伯拉指出,根据辉瑞目前的试验及投药进度,若能在本月底前确定疫苗有效性的相关数据,预计辉瑞将在11月的第3周达到这项里程碑(申请疫苗紧急使用授权)。

伯拉进一步解释,要达到这样的里程碑需完成3个阶段,首先是疫苗必须被证明在大多数的患者身上有效,其2是证明疫苗的安全性,最后,公司必须证明疫苗能够持续以高品质的标准进行生产。

据报导,辉瑞与BioNTech此前曾表示,本月底前将能得知其疫苗产品是否有效。

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