辉瑞疫苗过敏事件代表新冠疫苗不安全吗

12月8日，英国率先开始大规模注射由辉瑞美国药厂辉瑞（Pfizer）与德国医药公司BioNTech合作研发的新冠疫苗，首日便出现两宗注射后过敏反应的案例。英国药品和医疗产品监管署（MHRA）12月10日发布警告，称任何对药物或食物有过敏史的人均不应接种辉瑞疫苗。这是否意味着新冠疫苗存在安全隐患呢？

据英国媒体报道，出现过敏反应的两位疫苗接种者为英国国民保健服务（NHS）的医务人员。两人此前均有严重的过敏史，而在接种辉瑞疫苗后很快出现了“类过敏反应”（anaphylactoid reaction）——与“过敏反应”（anaphylaxis）不同，这类反应不会给患者带来生命危险，症状亦相对轻微，通常表现为皮肤红疹、呼吸急促和血压降低。两位患者在接受治疗后均已恢复。

由于英国此次是以最快速度完成疫苗安全审核、开始大规模投入使用的国家。而接种首日就出现过敏案例、加上监管部门对适用人群做出调整，事件引发忧虑为情理之中，但由此而产生对辉瑞疫苗乃至其他将投入使用的疫苗的安全性的质疑却非必要。

过敏反应概率极低

一方面，所有的疫苗和药物都存在一定程度的副作用，而疫苗导致过敏反应的概率非常小。根据一篇发表于《过敏及临床免疫学期刊》 （The Journal of Allergy and Clinical Immunology）的论文，在接种者在接受一剂量的疫苗注射后，产生与疫苗有关的过敏反应的几率不足百万分之一。

美国食品和药物管理局（FDA）就辉瑞疫苗公布的报告显示，接受辉瑞疫苗注射的实验参加者中只有0.63%出现了过敏反应，而使用安慰剂——即没有接种疫苗的参加者也有0.51%的人出现过敏。FDA给出的报告最终判断辉瑞方面提供的实验数据足以证明疫苗的安全性，符合FDA对于新冠疫苗的研发标准。

风险最小化

另一方面，即便存在极小的风险，现有的医疗机制也能够防止接种者生命受到威胁。

这是因为几乎所有的严重过敏反应都会在与过敏原接触后的15分钟内发生，因此，要求接种者在注射疫苗后留下接受短暂的医学观察是普遍的做法。一旦接种者出现严重的过敏反应，医护人员便可以立刻对其进行治疗，从而避免了过敏反应给患者造成生命威胁。

事实上，在NHS发放的辉瑞疫苗接种说明书上，就写有任何有严重过敏史而需要随身携带肾上腺素的人都不应接种该疫苗（肾上腺素对过敏反应有即时的缓解效果，一般有严重过敏史的患者都被要求随身携带以备不时之需）。这些措施都可以有效的降低疫苗副作用给接种者带来严重的影响。

目前有关两宗类过敏反应的案例还在进一步调查中，关于过敏的原因在这之后会有更确切的消息。但可以明确的是，两位患者症状轻微且已经康复，而过敏案例出现后，制药公司及监管部门均作出了及时的调整来进一步降低风险，这说明了疫苗接种的监控机制运行得当，外界无须对新冠疫苗的安全性过度担忧。